Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom med allogene knoglemarvs-afledte mesenkymale stromaceller

12. august 2014 opdateret af: Karl-Henrik Grinnemo, Karolinska University Hospital
Dette er et multicenter, åbent, ikke-randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med viral-induceret akut respiratory distress syndrome (ARDS) på ekstrakorporal membraniltning (ECMO) vil være berettiget. Ti patienter vil blive indskrevet og modtage allogene knoglemarvs-afledte mesenchymale stromaceller (BM-MSC). Ventilatorparametre såvel som præoperative kliniske karakteristika og postoperative kliniske resultater vil blive registreret. Rutinemæssig blodprøvetagning, røntgen og bronchioalveolær lavage vil blive udført præ- og postoperativt. Spirometri, livskvalitetsvurdering og 6 minutters gangtest vil blive udført postoperativt. Alle tilgængelige data vil blive indsamlet prospektivt. Opfølgning er 12 måneder. Informeret samtykke vil blive indhentet fra pårørende til patienter, der opfylder inklusionskriterierne, før påbegyndelse af eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Karl-Henrik Grinnemo, MD, PhD
          • Telefonnummer: +46 70 886 89 68
        • Ledende efterforsker:
          • Karl-Henrik Grinnemo, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Katarina Le Blanc, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Magnus Dalén, MD
        • Underforsker:
          • Oscar E Simonson, MD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
          • Laila Johansson Hellgren, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Laila Johansson Hellgren, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Viral-induceret akut respiratorisk distress syndrom
  • Ventilator behandling
  • Ekstrakorporal membran-iltningsbehandling
  • Pårørende giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesenkymale stromale celler
Biologisk: Mesenkymale stromale celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsophold forventes gennemsnitligt 2 måneder
Under hospitalsophold forventes gennemsnitligt 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Pulmonal compliance
Tidsramme: Ved respiratorbehandling forventes et gennemsnit på 1 måned
Ved respiratorbehandling forventes et gennemsnit på 1 måned
Pulmonal tidalvolumen
Tidsramme: Ved respiratorbehandling forventes et gennemsnit på 1 måned
Ved respiratorbehandling forventes et gennemsnit på 1 måned
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Dvs infektion, feber, effekt på endeorganernes funktion
6 måneder
Gendannelse af organfunktioner
Tidsramme: 12 måneder
nyre-, lever-, hjertefunktioner
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunmodulation
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i T-celle, mononukleær celle, cytokin og mikroRNA-respons mod en immunmodulerende fænotype
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl-Henrik Grinnemo, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Skøn)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSC-ARDS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respiratorisk distress syndrom, voksen

Kliniske forsøg med Mesenkymale stromale celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner