Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JNJ-42847922:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa varten terveillä osallistujilla

lauantai 21. tammikuuta 2017 päivittänyt: Janssen-Cilag International NV

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu moninkertainen nouseva annostutkimus JNJ-42847922:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka tutkimiseksi terveillä miehillä ja naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (tutkimus tavasta, jolla lääke tulee ja lähtee verestä ja kudoksista ajan mittaan), annoksen suhteellisuutta, kertymistä, virtsan erittymistä, farmakodynamiikkaa (tutkimus lääkkeiden vaikutuksesta kehossa) ja JNJ-42847922:n rauhoittavat vaikutukset terveillä mies- ja naispuolisilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaihe 1, kaksoissokkotutkimus (lääketieteellinen tutkimustutkimus, jossa tutkijat tai osallistujat eivät tiedä, mitä hoitoa osallistujat saavat), satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), lumekontrolloitu, usean nousevan annoksen tutkimus. Tutkimus koostuu kolmesta osasta: seulontajakso (päivät -21 - -2), kaksoissokkohoitojakso (päivä -1 - päivä 11) ja seurantajakso (7 - 14 päivän sisällä viimeisen annoksen jälkeen hallinto). Kaksoissokkohoitojakson aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti 5, 10, 20 ja 40 milligramman (mg) tai lumelääkettä saavaksi. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia (haittatapahtumat [AE], laboratoriotulokset, elektrokardiogrammi [EKG], elintoiminnot, fyysinen ja neurologinen, sedaatio ja keskittymiskyky) ja kolumbian itsemurhavakavuusasteikko (CSSR) arvioidaan ensisijaisena tulosmittana. . Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset eivät saa olla hedelmällisessä iässä munanjohtimien sidonnan tai kohdunpoiston vuoksi tai jotka ovat postmenopausaalisilla (ei spontaaneja kuukautisia vähintään 2 vuoteen
  • Painoindeksi (BMI) 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (BMI = paino/pituus^2)
  • Osallistujien tulee olla terveitä/lääketieteellisesti vakaita seulonnassa tehtyjen kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella. Jos seerumikemiallisen paneelin, hematologian tai virtsan analyysin tulokset ovat normaalien viitearvojen ulkopuolella, poikkeavien laboratorioarvojen uudelleentestaus, joka voi johtaa poissulkemiseen, sallitaan kerran seulontavaiheen aikana.
  • Tupakoimattomat (ei tupakoinut 6 kuukautta ennen seulontaa)
  • Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan tässä pöytäkirjassa määriteltyjä kieltoja ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit arvot hematologiassa, seerumikemiassa tai virtsan analyysissä seulonnan tai vastaanoton yhteydessä
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen tai neurologinen tutkimus, elintoiminnot tai 12-kytkentäinen EKG (EKG) seulonnan tai vastaanoton yhteydessä
  • Aiempi tai nykyinen merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hematologinen sairaus, lipidien poikkeavuudet, bronkospastinen hengitystiesairaus, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, Parkinsonin tauti, infektio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä tulisi sulkea osallistuja pois
  • Serologia positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineille tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille
  • Koehenkilöt, joilla on asiaankuuluva itsemurhayritys tai itsemurhakäyttäytyminen. Kaikki äskettäiset itsemurha-ajatukset viimeisen 6 kuukauden aikana (taso 4 tai 5) tai henkilöt, joilla on merkittävä riski tehdä itsemurha, Columbian itsemurha-vakavuusluokitusta (C-SSRS) käyttävän tutkijan arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JNJ-42847922, 5 milligrammaa (mg) ja lumelääkettä
Osallistujat saavat joko 5 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10 tai vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: JNJ-42847922 5 mg
Osallistujat saavat 5 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Kokeellinen: JNJ-42847922, 10 mg ja plasebo
Osallistujat saavat joko 10 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10 tai vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: JNJ-42847922 10 mg
Osallistujat saavat 10 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10.
Kokeellinen: JNJ-42847922, 20 mg ja plasebo
Osallistujat saavat joko 20 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10 tai vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: JNJ-42847922 20 mg
Osallistujat saavat 20 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10.
Kokeellinen: JNJ-42847922, 40 mg ja plasebo
Osallistujat saavat joko 40 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10 tai vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä päivästä 1 päivään 10.
Lääke: JNJ-42847922 40 mg
Osallistujat saavat 40 mg JNJ-42847922:ta päivästä 1 päivään 10.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine makuulla ja seistessä (BP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
BP on verenpaine valtimoissa. Sitä syntyy pääasiassa sydänlihaksen supistumisen seurauksena. Verenpaineen mittaus tallennetaan kahdella numerolla: systolinen verenpaine (SBP, BP sydämen supistumisen aikana; se on maksimi valtimopaine vasemman kammion supistumisen aikana) ja diastolinen verenpaine (DBP, BP, kun sydän rentoutuu; se on pienin valtimopaine sydämen supistumisen aikana kammioiden rentoutuminen ja laajentuminen).
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Syke makuuasennossa ja seistessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Tympaninen lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
12 Johtava elektrokardiogrammi (EKG): RR, QRS, PR, QT, QTcB, QTcF-väli
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Niiden osallistujien määrä, joiden laboratoriotestien tulokset muuttuivat lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Laboratorioarvot sisälsivät hematologian, kliinisen kemian ja virtsaanalyysin.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Fyysinen ja neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Tehdään fyysinen ja neurologinen tutkimus.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman enimmäispitoisuus (C[max])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
C(max) on suurin plasmakonsentraatio, joka havaitaan määritettyinä ajankohtina.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Aika plasman maksimipitoisuuden saavuttamiseen (T[max])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
T[max] on aika saavuttaa havaittu plasman huippupitoisuus.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Aika saavuttaa viimeinen mitattava plasmapitoisuus (T[last])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
T[last] on aika saavuttaa havaittu plasman maksimipitoisuus.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta tuntiin 24 aikaa (AUC [0-24])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
AUC (0-24) on plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 - 24 tuntia annoksen jälkeen.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta äärettömään aikaan (AUC [0-last])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
AUC (viimeinen) on plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala viimeisestä kvantitatiivisesti määritettävissä olevasta konsentraatiosta C(viimeinen) nolla-ajankohdasta alkaen, ja C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta äärettömään aikaan (AUC [0-ääretön])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
AUC (ääretön) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC(viimeinen) ja C(viimeinen)/lambda(z) summana, jossa AUC(viimeinen) on pinta-ala plasman pitoisuus-aika -käyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan; ja C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus; ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Plasman keskimääräinen pitoisuus vakaassa tilassa (C[avg])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
C(avg) on ​​keskimääräinen plasmapitoisuus vakaassa tilassa, laskettuna AUC 0-24 jaettuna 24:llä
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Plasman pitoisuus (C[trough])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Pienin plasmakonsentraatio on plasman pitoisuus ennen annostelua tai minkä tahansa muun annoksen kuin ensimmäisen annoksen annosteluvälin lopussa.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Kokonaispuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
CL/F on lääkkeen kokonaispuhdistuma suonen ulkopuolisen annon jälkeen, ilman absoluuttisen biologisen hyötyosuuden korjaamista. Se lasketaan jakamalla annos AUC:lla.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Jakeluvolyymi (Vd/F)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Vd/F on jakautumistilavuus ekstravaskulaarisen annon jälkeen, absoluuttisen biologisen hyötyosuuden suhteen korjaamaton.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Eliminaation puoliintumisaika, joka liittyy puolilogaritmisen lääkekonsentraatio-aikakäyrän terminaaliseen kulmakertoimeen (lambda[z]), laskettuna 0,693/lambda (z).
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Terminaalin kaltevuus (lambda [z])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Terminaalinen jyrkkyys määritellään ensimmäisen kertaluvun nopeusvakiolla, joka liittyy käyrän terminaaliosaan, määritettynä lääkeainekonsentraatio-aikakäyrän terminaalisen log-lineaarisen vaiheen negatiivisena kulmakertoimena.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Keskimääräinen oleskeluaika (MRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
MRT on keskimääräinen viipymäaika laskettuna ensimmäisen momenttikäyrän alapuolella äärettömässä (AUMC[0-∞]) jaettuna AUC[0-∞]:lla.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Ae)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Ae on virtsaan erittyneen virtsan määrä. Se lasketaan kertomalla virtsan tilavuus virtsan pitoisuudella.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä 24 tunnin annosteluvälin aikana (Ae[0-24])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Ae(0-24h) on 24 tunnin annosvälin aikana virtsaan erittyneen lääkkeen määrä.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Virtsaan erittyneen lääkkeen prosenttiosuus (Ae%annos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Ae%annos on virtsaan erittyneen lääkkeen prosenttiosuus laskettuna (Ae jaettuna annoksella)*100.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Munuaispuhdistuma (CL[R])
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
CL(R) on lääkkeen munuaispuhdistuma laskettuna Ae/AUC[0-infinity] päivänä 1 tai Ae(0-24)/AUC(0-24) päivänä 5 ja päivänä 10.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedationin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Sedaatio arvioidaan käyttämällä reaktioaikatesti (RT) -testiä, CFF (Critical Flicker Fusion) -testiä ja kehon heilumista.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Bond ja Lader Visual Analogue Scale (B ja L VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
B ja L VAS sisältää 16 kysymystä VAS-asteikolla subjektiivisten tunteiden arvioimiseksi.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
Addiction Research Center Inventory Questionnaire (ARCI-49)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen
ARCI-49 kyselylomake on kehitetty erityisesti mittaamaan lääkkeiden subjektiivisia vaikutuksia, joilla on erilaisia ​​farmakologisia vaikutuksia.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (7–14 päivää viimeisen annoksen jälkeen) tai varhainen lopettaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen-Cilag International NV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR104154
  • 42847922EDI1003 (Muu tunniste: Janssen-Cilag International NV)
  • 2014-000600-95 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JNJ-42847922 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa