Studie ter beoordeling van de relatieve biologische beschikbaarheid van oraal toegediende JNJ-42756493-tablet versus JNJ-42756493-capsule bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die een grondige uitleg hebben gekregen over de optionele farmacogenomische onderzoekscomponent van de studie en de mogelijkheid hebben gekregen om deel te nemen door het afzonderlijke farmacogenomische geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen
• Vrouwelijke deelnemers moeten postmenopauzaal zijn (geen spontane menstruatie gedurende ten minste 2 jaar, of chirurgisch steriel zijn en moeten een negatieve serum bèta-humaan choriongonadotrofine (hCG) zwangerschapstest hebben bij screening
• Mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken die door de onderzoeker geschikt wordt geacht (bijvoorbeeld vasectomie, dubbele barrière, partner die effectieve anticonceptie gebruikt) en geen sperma te doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoek medicijn
• De deelnemer moet een body mass index (BMI) (gewicht [kilogram {kg}]/lengte^2 [m^2]) hebben tussen 18 en 30 kg/m^2 (inclusief), en een lichaamsgewicht van niet minder dan 50 kg
• Deelnemers moeten minimaal 6 maanden niet-roker zijn voordat ze aan het onderzoek beginnen

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met een voorgeschiedenis van of momenteel een klinisch significante medische aandoening, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, hematologische aandoeningen, stollingsstoornissen (waaronder abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longaandoeningen, waaronder bronchospastische respiratoire aandoeningen. ziekte, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, metabole botziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Deelnemers met een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een oogaandoening, zoals centrale sereuze retinopathie of occlusie van de retinale ader, actieve natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische retinopathie met macula-oedeem, ongecontroleerd glaucoom, hoornvliespathologie zoals keratitis, keratoconjunctivitis, keratopathie, corneale abrasie, ontsteking of ulceratie
• Deelnemers met het gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie (inclusief vitamines en kruidensupplementen), behalve paracetamol en hormonale substitutietherapie binnen 14 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Deelnemers met een positieve test op drugsmisbruik, zoals cannabinoïden, alcohol, opiaten, cocaïne, amfetaminen, benzodiazepinen, hallucinogenen of barbituraten bij screening en op dag 1 van de eerste behandelingsperiode
• Deelnemers met klinisch significante abnormale waarden voor hematologie, klinische chemie of urineonderzoek bij screening of bij opname in het onderzoekscentrum zoals passend geacht door de onderzoeker. Herkeuring van afwijkende laboratoriumwaarden die tot uitsluiting kunnen leiden, is eenmalig toegestaan