심부전 환자에서 Losartan의 저용량 대비 Losartan의 고용량에 대한 연구
울혈성 심부전 환자의 교감신경항진에 대한 저용량 대 고용량 Losartan의 효과
심부전이 있는 사람은 노르아드레날린과 아드레날린(카테콜아민이라고 함)의 방출을 통해 심장을 자극하는 신경계의 일부인 교감 신경계가 활성화됩니다. 이 사람들이 더 아프면 신경계가 더 활동적이 되어 심장에 더 많은 손상을 일으킵니다.
대규모 시험에서 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제가 심부전 환자의 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 약물의 고용량은 저용량보다 더 효과적입니다. 연구에 따르면 ACE 억제제는 카테콜아민 수치를 감소시킵니다. 이것이 이러한 종류의 약물을 복용하는 울혈성 심부전(CHF) 환자가 심장 기능의 개선을 보이는 이유일 수 있습니다.
교감 신경계의 활동을 측정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 가장 일반적인 측정은 혈액에서 카테콜아민 수치를 검사하는 것입니다. 이것은 그다지 신뢰할 수 없거나 재현할 수 없습니다. Microneurography는 교감 신경 활동을 측정하는 데 사용되는 새로운 기술입니다. 작은 전극(침술 바늘과 비슷함)을 근육 신경에 배치하고 자극기와 기록기에 연결합니다. 골격근 신경 교통량을 직접 기록합니다. 버스트의 속도와 진폭을 모두 측정할 수 있습니다. 이 기술의 결과는 매우 재현 가능합니다. 이 기술을 사용함으로써 우리는 신경계가 심부전 치료를 위해 주어진 약물에 어떻게 반응하는지에 대한 보다 정확한 그림을 얻습니다.
Losartan(Cozaar)은 안지오텐신 II 유형 1(AT1) 수용체 차단제입니다. 혈관을 수축시키는 호르몬인 안지오텐신 II의 결합을 차단합니다. 결과적으로 혈관이 이완되어 심장의 부담이 감소합니다. 이 약의 저용량에서 혈중 카테콜아민 수치의 경미한 감소가 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 고용량의 로자탄(200mg)이 저용량의 로자탄(50mg)보다 교감신경계에 더 큰 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
총 30명을 모집합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 고용량 그룹에서는 피험자가 로자탄 200mg/일을 투여받게 되며, 저용량 그룹에서는 피험자가 로자탄 50mg/일을 투여받게 됩니다. 미세 신경 조영술을 통해 조사관은 고용량 대 저용량 losartan의 피험자에서 교감 신경 활동의 차이를 측정합니다. 연구자들은 저용량 그룹보다 고용량 그룹에서 교감 신경 활동이 더 감소할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 75세 사이의 남녀
- 경증에서 중등도의 울혈성 심부전 진단
- 울혈성 심부전의 가능성 있는 원인으로 관상동맥 질환을 확인하는 관상동맥 조영술
- 심초음파 또는 RNA에서 20~40% 사이의 좌심실(LV) 박출률
- 동리듬
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 고혈압(휴식 시 140/90mmHg 이상)
- 클로니딘, 메틸도파, 레세르핀과 같은 교감신경억제제 사용
- 심혈관계 조절에 영향을 줄 수 있는 중대한 비심장 질환
- 모든 원인의 자율신경병증
- 신경 손상을 동반한 다리 부상
- 방광 조절 불량
- 알코올 중독, 약물 남용, 중대한 정신 장애의 최근 병력
- AT1 수용체 차단제에 대한 알려진 부작용
- 짧은 기간 동안 디곡신과 RAS 차단제를 끊는 것을 견딜 수 없을 것 같습니다.
- 지난 3개월 이내의 허혈성 사건
- 혈청 크레아티닌 200mmol/L 이상
- 심방세동으로 디곡신을 복용중인 환자
- 알닥톤 치료가 필요한 환자
- 베타 차단제 및/또는 칼슘 길항제를 복용하는 동안 경미한 안정형 협심증 이상의 환자
- 쿠마딘 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 로자탄
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10주 동안 25mg losartan 입찰
다른 이름들:
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활성 비교기: 고용량 로자탄
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10주 동안 50mg, 75mg 또는 100mg 입찰.
복용량은 환자의 내약성에 따라 의사가 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교감 신경계에 대한 losartan의 효과.
기간: 10주
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비골 신경에서 근육 교감 신경 활동의 microneurographic 기록에 의해 평가.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 카테콜아민의 변화.
기간: 10주
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혈장 카테콜아민은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정됩니다.
혈장 알도스테론, 혈장 레닌 및 혈장 안지오텐신 II에 대해 샘플을 수집합니다.
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10주
|
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중추 혈류역학의 변화.
기간: 10주
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중심 혈류역학 매개변수의 침습적 측정; 심박수, 혈압, 심박출량(CO), 폐모세혈관쐐기압(PCWP), 우동맥압(RAP).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus P Schlaich, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Project 103-10
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