정기적인 척수강내 펌프 보충을 받는 척수강내 펌프 보충

이식형 척수강내 펌프를 이용한 척수강내 약물 요법은 만성 난치성 통증 및 경직의 치료에 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 그러나 일반적으로 수행되는 "블라인드" 기술로 펌프의 정기적인 리필 절차를 수행하면 약물이 피하 조직으로 주입되어 과다 복용으로 이어질 수 있는 잠재적 위험이 있습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 만성 비악성 통증 또는 경직의 치료를 위해 척수강내 펌프의 정기적인 리필을 받는 피험자에서 맹검 기법과 비교하여 리필 절차에 대한 초음파 유도 기법의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구 설계: 충전 포트에 들어가기 위한 두 가지 접근법을 비교하는 단일 중심 전향적 효능 및 신뢰성 연구. 연구 모집단: 조사자는 만성 비악성 통증 또는 경직의 치료를 위해 척수강내 펌프가 있는 환자를 포함할 것이며, Ospedale Italiano a Viganello(EOC, 스위스)의 Centro Terapia del Dolore에서 척수강내 펌프의 정기적인 리필을 받습니다. 개입: 두 명의 경험이 풍부한 임상의가 모든 환자에게 맹검 기법을 한 번, 초음파 유도 기법을 두 번 수행합니다.샘플 크기 계산을 수행할 수 있습니다. 따라서 샘플 크기, 즉 NSI-TD-001 프로토콜 v. 1.0 최종: 2014년 8월 4일에 n=25명의 환자가 총 6회 평가되었으며 포함 기간(즉, 1년 ). 이는 충전 포트 정확도 평가와 평가자 내 신뢰도 모두에 대해 50쌍의 평가를 의미합니다. 연구자들은 임상 경험에 근거하여 이 숫자가 방법 간의 차이를 감지하기에 충분할 것이라고 믿습니다. 마찬가지로, ICC 기반 신뢰성 평가에 공식적인 검정력 계산을 사용할 수는 없지만 일반적으로 평가자 내 책임을 평가하는 데 50쌍의 평가가 적절한 것으로 간주됩니다.