Refil da Bomba Intratecal Submetendo-se ao Reabastecimento Regular da Bomba Intratecal

A terapia medicamentosa intratecal com bombas intratecais implantáveis ​​está sendo cada vez mais utilizada para o tratamento de dor crônica refratária e espasticidade. No entanto, realizar os procedimentos regulares de recarga das bombas com a técnica "cega" comumente realizada traz o risco potencial de injeção de medicamento no tecido subcutâneo, o que pode levar a uma overdose.

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar a precisão da técnica guiada por ultrassom para o procedimento de recarga em comparação com a técnica cega em indivíduos submetidos a recargas regulares de suas bombas intratecais para o tratamento de dor crônica não maligna ou espasticidade.

Desenho do estudo: Estudo prospectivo monocêntrico de eficácia e confiabilidade comparando duas abordagens para entrar na porta de preenchimento. População do estudo: Os investigadores incluirão pacientes com uma bomba intratecal para o tratamento de dor crônica não maligna ou espasticidade, submetidos a recargas regulares de suas bombas intratecais em nosso Centro Terapia del Dolore no Ospedale Italiano a Viganello (EOC, Suíça). Intervenção: Dois médicos experientes diferentes realizarão uma vez a técnica cega e duas vezes a técnica guiada por ultrassom em todos os pacientes.amostra cálculos de tamanho podem ser executados. O tamanho da amostra, ou seja, n = 25 pacientes no protocolo NSI-TD-001 v. ). Isso implicaria em 50 avaliações pareadas para avaliação da precisão da porta de preenchimento e confiabilidade intraavaliador. Os investigadores acreditam, com base na experiência clínica, que esse número seria suficiente para detectar uma diferença entre os métodos. Da mesma forma, embora nenhum cálculo de poder formal esteja disponível para avaliação de confiabilidade baseada em ICC, como regra geral, 50 avaliações pareadas são geralmente consideradas adequadas para avaliar a responsabilidade intraavaliador.