임신후기 항바이러스제 사용이 소아의 장기발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
B형 간염 바이러스 감염 산모의 임신 후기 항바이러스제 사용이 소아의 장기 발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
MTCT(모자간 전파)는 B형 간염 바이러스(HBV) 전파의 주요 경로입니다. 임산부의 높은 HBV DNA 수치는 MTCT의 주요 위험 요소입니다. 많은 문헌에서 임신 후기에 뉴클레오시드(산) 유사체를 사용하면 HBV DNA 수준을 크게 낮추고 MTCT를 효과적으로 차단할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 유럽 및 아시아 태평양 지역의 B형 간염 치료 가이드라인에서는 HBV DNA 수치가 높은 산모의 MTCT를 차단하기 위해 임신 28주 이후의 임산부에게 뉴클레오사이드(산) 유사체를 사용할 수 있다고 분명히 지적했습니다. 현재 임신 후기에 사용되는 약물로는 라미부딘(LAM), 텔비부딘(LdT), 테노포비르(TDF) 등이 있다.
임신 후기에 사용되는 뉴클레오사이드(산)유사체의 소아에 대한 안전성은 명확하지 않다. 대부분의 관련 연구에서 관찰 종료 시점은 생후 7~12개월로 대부분 MTCT의 차단 효과에 집중됐다. 아동 발달에 대한 뉴클레오사이드(산) 유사체의 용어 영향은 문헌에 보고되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 임신 후기에 사용되는 뉴클레오사이드(산) 유사체가 아동 발달의 장기적인 영향에 미치는 영향을 명확히 하는 것입니다.
Beijing Ditan 병원에서 태어난 1세 아동과 산모가 임신 후기에 LAM, LdT 또는 TDF를 복용한 적이 있는 경우 연구 그룹으로 등록하고, 어머니가 치료를 받지 않은 적격 아동을 대조군으로 등록합니다. 소아의 신장, 체중, 영양 상태, 발달 지수 및 B형 간염 백신에 대한 면역 반응 등을 기준선 및 3세에 평가할 것입니다. 서로 다른 그룹의 어린이 발달과 다른 연령대의 자기 통제를 비교함으로써 우리는 어린이의 장기 발달에 대한 뉴클레오사이드(산) 유사체의 효과에 대해 논의할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산모가 임신 후기(임신 28-30주)에 라미부딘, 텔비부딘 또는 테노포비르를 복용한 1세 아동;
- 산모가 임신 후기에 치료를 받지 않은 1세 아동;
- 아이들은 표준 B형 간염 백신과 B형 간염 면역 글로불린 복합 능동적 및 수동적 예방을 완료했습니다.
- 아기 어머니의 HBV DNA 수치는 임신 28주 이전에 6.0 log10 IU/ml 이상이었습니다.
제외 기준:
- 산모가 35세 이상인 아동
- 가족 유전병 또는 비정상적인 기형이 있는 부부가 임신 28주 이전에 태아 선별 검사에서 발견되었습니다.
- 임신 중 양수천자의 병력;
- C형 간염 바이러스, D형 간염 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스, 매독, 톡소플라스마증, 풍진 또는 거대세포 바이러스와의 동시 감염.
- 임신성 고혈압, 양막의 조기 파열, 조산, 전치 태반 또는 태반 박리의 합병증; 출생시 질식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
북경 디탄병원에서 태어난 1세아로 산모가 임신말기에 라미부딘을 복용한 경우
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산모는 임신 후기에 라미부딘을 사용합니다.
다른 이름들:
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그룹 B
베이징 디탄 병원에서 태어난 1세 아기와 산모가 임신 말기에 텔비부딘을 복용한 경우
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산모는 임신 후기에 Telbivudine을 사용합니다.
다른 이름들:
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그룹 C
임신 후기 테노포비르를 복용한 산모의 베이징 디탄 병원에서 태어난 1세 아동
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산모는 임신 후기에 Tenofovir를 사용합니다.
다른 이름들:
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그룹 D
베이징 디탄 병원에서 태어난 1세 아기와 산모가 임신 후기 치료를 받지 못한 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 발달 속도
기간: 6 개월
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아동의 발달은 적응성, 이동성, 미세 운동 기술, 언어 능력 및 사회적 기술을 포함하여 Gesell Developmental Scales로 측정됩니다. 점수가 86 이상이고 76-85 사이의 점수가 의심스럽고 점수가 ≥86인 경우 아동은 정상으로 간주되며 점수는 ≤75는 비정상입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei Yi, Beijing Ditan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Z141107002514131
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라미부딘에 대한 임상 시험
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Makerere UniversityMassachusetts General Hospital완전한
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Thomas Benfield모병HIV 감염 | 비만 | 신부전 | 골다공증 | 에이즈 | 살찌 다 | HIV 지방이영양증덴마크
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University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Hawaii완전한
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Fundacion SEIMC-GESIDAViiV Healthcare완전한
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University Hospital, CaenMerck Sharp & Dohme LLC아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Obafemi Awolowo UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of California, San Diego; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Harvard School of Public Health (HSPH)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)종료됨