운동이 신경교종 환자의 인지기능에 미치는 영향
신경아교종 환자의 인지 기능 향상을 위한 운동 중재의 타당성 및 효능에 대한 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
1) 저등급 신경교종(LGG) 또는 2) 70세 미만의 역형성 신경교종을 가진 임상적으로 안정적인 환자는 가정 기반 운동 프로그램(개입)을 받거나 활성 대조군에 배정됩니다. 중재 그룹의 환자는 6개월 동안 가정 기반 운동 중재를 받게 됩니다. 개별 운동 처방은 기준선에서 심폐 테스트(CPET; ECG 및 가스 교환 측정이 있는 사이클 에르고미터에서)로 측정된 환자의 유산소 체력(VO2peak) 수준을 기반으로 합니다. 환자는 6개월 동안 일주일에 세 번 운동(예: 달리기, 자전거 타기, 수영)을 할 것입니다. 세션 시간은 20분에서 45분 사이로 다양합니다. 활성 대조군의 환자는 30minutenbewegen.nl의 브로셔를 기반으로 정기적으로 걸을 것을 권장합니다.
모든 1차 및 2차 결과는 기준선(T0, 무작위 배정 전), 6개월 운동 개입 완료 시(T1), 활성 대조군 환자의 유사한 시점에서 평가됩니다. 여기에는 타당성 지표(발생, 준수, 순응 및 감소), 주관적 및 객관적 체력 측정, 신경심리학적 수행 점수, 자가 보고 인지 증상 및 정신 건강이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nood-Brabant
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Tilburg, Nood-Brabant, 네덜란드, 5037 AB
- Tilburg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등급 II 및 III 신경아교종
- 50세 미만
- Karnofsky 점수 > 80
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 임상적으로 안정적임
- 최근의 항종양 치료 없음
- 신체 운동 프로그램에 관심이 있는 사람
- 객관적인 테스트 수행의 규범적 비교를 기반으로 한 경도에서 중등도의 신경심리학적 장애
- 심폐 건강을 추가로 개선할 여지를 남기는 상대 VO2peak.
제외 기준:
- 심각한 정형외과적 상태 또는 운동 장애가 있는 환자
- 심각한 심혈관, 심폐 및 신경학적 상태(또는 위험)가 있는 환자
- 정신질환(알코올 및 약물 남용 포함)이 있다고 판단되는 환자
- 심각한 인지 문제가 있는 환자
- 정기적으로 주 3일 이상 20분 이상 격렬한 운동(≥7 METs)을 하는 것으로 보고된 환자는 제외됩니다.
평가 목적을 위해 연구 참가자는 네덜란드어에 대한 기본적인 유창함을 가지고 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육체적 운동
환자는 6개월 동안 가정 기반 운동 중재를 위해 주당 3회 운동을 하게 됩니다.
세션 시간은 20분에서 45분 사이로 다양합니다.
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중재 그룹의 환자는 6개월 동안 가정 기반 운동 중재를 받게 됩니다.
환자는 6개월 동안 일주일에 세 번 운동(예: 달리기, 자전거 타기, 수영)을 할 것입니다.
세션 시간은 20분에서 45분 사이로 다양합니다.
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간섭 없음: 활성 대조군
활성 대조군의 환자는 30minutenbewegen.nl의 브로셔를 기반으로 정기적으로 걸을 것을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학 검사로 측정한 인지 기능
기간: 초기 평가 후 6개월
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신경 심리학 테스트 배터리는 기준선과 6개월 개입 직후에 환자에게 투여됩니다.
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초기 평가 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사(CPET)로 측정한 체력의 객관적인 측정
기간: 초기 평가 후 6개월
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개입 관련 체력 향상은 최대 심폐 운동 검사(CPET)로 평가됩니다.
VO2 및 물론 부작용은 개입이 6개월에 종료된 직후에 기록됩니다.
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초기 평가 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 설문지로 측정한 환자 보고 결과
기간: 초기 평가 후 6개월
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기분, 수면, 피로, 삶의 질 및 우울증은 기분 상태 프로필(POMS) 개요, 다차원 피로 인벤토리(MFI), 피츠버그 수면 인벤토리, MOS와 같은 기준선 및 개입 후 6개월에 자가 보고식 질문으로 측정됩니다. SF-36 항목 건강 설문 SF-36 및 뇌암 관련 HRQL 설문지(QLQ-BN20)
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초기 평가 후 6개월
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인지 기능 척도(CFS) 및 인지 장애 설문지(CFQ)로 측정된 주관적 인지
기간: 초기 평가 후 6개월
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주관적 인지는 기준선에서 자가 보고식 질문으로 측정되고 개입 후 6개월에 측정됩니다.
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초기 평가 후 6개월
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자가 보고 설문지로 측정한 정신 건강
기간: 초기 평가 후 6개월
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정신 건강은 기준선에서 특정 질문으로 측정되고 개입 후 6개월에 측정됩니다.
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초기 평가 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin Gehring, PhD, Tilburg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL44024.008.13
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