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봉입체 근염에서 혈류 제한 운동

2015년 10월 19일 업데이트: Anders Nørkær Jørgensen, University of Southern Denmark

산발성 봉입체 근염 환자의 저강도 혈류 제한 근육 운동: 무작위 대조 시험

이 연구는 산발성 봉입체 근염 환자에서 보고된 신체 기능에 대한 저강도 혈류 제한 운동 프로토콜의 효과를 평가합니다. 이 연구는 치료군과 대조군으로 구성된 병렬 그룹 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산발성 봉입체 근염(sIBM)은 골격근 염증과 특히 허벅지 근육과 손가락 굴곡근의 심각한 근육 위축을 특징으로 하는 질병입니다. 시간이 지나면 근육 약화로 인해 영향을 받은 사람은 걷거나 일상 생활에서 기본적인 작업을 수행할 수 없게 됩니다.

현재 sIBM 환자에 대한 효과적인 치료법은 없지만 여러 연구에 따르면 운동이 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 기존의 고강도 근력 운동의 대안으로 부분 혈관 폐색을 동반한 저강도 운동에 대한 많은 연구 관심이 집중되었습니다. 흥미롭게도 저강도 혈류 차단 훈련은 최소한 기존의 근력 훈련만큼 근육 성장을 유발하는 데 도움이 되지만 관절과 힘줄에 기계적 부하가 거의 없는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 혈류 차단 훈련은 근육 재생에 중요한 역할을 하는 근육 줄기 세포의 과잉 활성화를 초래하는 것으로 보입니다.

이는 골격근 조직 및 따라서 근육 기능을 복원 및/또는 유지할 수 있기 때문에 혈류 제한 훈련 양식을 sIBM 환자에게 매우 흥미로운 치료 가능성으로 만듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Fyn
      • Odense, Fyn, 덴마크, 5230
        • Odense University Hospital (OUH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상적 특징

  • 쇠약 기간 > 12개월
  • 손가락 굴근의 약화 > 어깨 벌림근 및 무릎 신전 > 고관절 굴곡

병리학적 특징

  • 단핵 세포 또는 테가 있는 액포의 비괴사성 섬유 또는
  • MHC-1(major histocompatibility complex I)이 증가하지만 세포내 아밀로이드 침전물이나 15-18nm 필라멘트는 없습니다.

제외 기준:

  • 보행 기능 부족
  • 혈류 제한 훈련(이전의 심부 정맥 혈전증/폐색전증 또는 알려진 말초 허혈성 질환)의 사용을 금하는 동반 질환.
  • 동반질환 예방 저항운동(심장/폐질환, 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 160mmHg, 확장기 > 100mmHg), 심한 무릎/고관절염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다(다양한 DMARD, 환자마다 다름).
의약품: 평소처럼 관리
개입은 신체 상태와 질병 활동에 따라 환자에게 제공되는 다양한 DMARD로 구성됩니다.
실험적: 혈류 제한 훈련
참가자는 평소와 같이 치료(다양한 DMARD, 환자마다 다름) + 일주일에 두 번 저강도 혈류 제한 훈련 12주를 받게 됩니다.
의약품: 평소처럼 관리
개입은 신체 상태와 질병 활동에 따라 환자에게 제공되는 다양한 DMARD로 구성됩니다.
다른: 혈류 제한 훈련
개입은 최대 약 25회 반복(25RM)의 강도로 동심 실패까지 4세트로 편측성으로 수행되는 5가지 하지 운동을 포함하는 저강도 혈류 제한 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 신체 기능(건강 조사(SF-36) 하위 척도: 신체 기능)
기간: 12주
환자가 보고한 신체 기능은 약식(36) 건강 조사(SF-36) 하위 척도인 신체 기능으로 평가됩니다. 척도의 범위는 0에서 100까지이며 100이 가장 높은 점수입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근염 질병 활동 평가 도구(MDAAT)
기간: 12주
채점 시스템 및 VAS 척도를 통해 다양한 장기 시스템에서 질병 활동을 평가하기 위해 의사가 사용하는 평가 도구입니다.
12주
근염 손상 지수
기간: 12주
다양한 장기 시스템에 대한 질병 또는 동반이환 상태로 인한 손상을 평가하기 위해 의사가 사용하는 평가 도구입니다. 시스템은 VAS 스케일을 사용합니다.
12주
의사/환자 글로벌 활동(VAS 척도)
기간: 12주
질병의 전반적인 활동을 평가하기 위해 의사와 환자 모두가 사용하는 VAS 척도
12주
의사/환자 전역 손상(VAS 척도)
기간: 12주
질병으로 인한 전반적인 손상을 평가하기 위해 의사와 환자 모두가 사용하는 VAS 척도.
12주
2분 걷기 테스트
기간: 12주
참가자가 가능한 한 가장 먼 거리를 걷도록 권장되는 2분 최대 걷기 테스트입니다.
12주
수동 근육 검사(MMT)
기간: 12주
의사가 수행하는 일련의 근육의 근력 테스트
12주
체어라이즈
기간: 12주
참가자는 30초 동안 가능한 한 의자에 앉았다 일어났다를 반복하도록 지시받습니다.
12주
시간 초과 및 이동
기간: 12주
참가자는 의자에서 일어나 3m 앞으로 걸어가 표시를 통과하고 의자로 돌아와 최대한 빨리 앉도록 지시받습니다.
12주
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 12주
HAQ는 환자가 보고한 장애를 평가하기 위한 설문지입니다. 그것은 질문의 범위와 함께 8 카테고리가 있습니다. 각 질문은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 0은 장애가 없으며 3은 할 수 없습니다.
12주
봉입체 근염 기능 평가 척도(IBMFRS)
기간: 12주
환자가 자가 보고한 일상 기능을 평가하는 질병별 설문지.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플
기간: 12주
향후 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하여 바이오 뱅크에 보관할 것입니다.
12주
근육 생검
기간: 12주
근섬유 크기 및 분포, 근원 줄기 세포 활동, 모세혈관 밀도, 근육 염증 등의 향후 분석에 사용하기 위해 외측광근 또는 전경골근에서 선택한 수의 피험자에 대해 근육 생검을 수행합니다.
12주
Sway - 자세 균형(포스 플레이트 사용)
기간: 12주
자세 균형 테스트
12주
최대 아이소메트릭 및 동적 무릎 확장 근력(Kin-Com 동력계)
기간: 12주
최대 아이소메트릭 및 동적 무릎 확장 근력은 Kin-Com 동력계에서 평가됩니다. 아이소메트릭 강도 데이터는 피크 토크, 최대 임펄스 및 최대 수축력 개발 속도(RFD)에 대해 분석됩니다.
12주
레그 익스텐션 머슬 파워 (Nottingham Power Rig)
기간: 12주
Nottingham Power Rig는 다리 신근에서 생성될 수 있는 최대 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
12주
중앙 활성화(twitch interpolation 기술로 평가)
기간: 12주
자발적인 근육 활성화는 트위치 보간 기술로 평가됩니다.
12주
체성분(전신 결투 에너지 X선 흡수 스캔)
기간: 12주
전신 결투 에너지 X선 흡수 스캔으로 체성분을 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anders N Jørgensen, PhD Student, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-20120166

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