수술, 임상 및 종양학적 결과와 비교한 위암에 대한 로봇, 복강경 및 개복 수술

전반적인 목적:

전반적인 목적은 참여 센터에서 로봇, 복강경 또는 개방 접근법 및 후속 후속 조치를 통해 위암 수술을 받는 환자의 외과, 임상 및 종양학적 특징에 관한 정보를 포함하는 다중 기관 데이터베이스를 개발하는 것입니다.

일반 연구 설계:

등록은 참여 센터에서 치료받은 위암 환자를 후향적으로 식별하여 구축됩니다.

수집된 정보는 기존 데이터 및 기록, 진단 테스트 및 외과 개입에서 얻을 수 있습니다.

정보는 특정 온라인 공유 시스템을 통해 모든 기관에서 수집 및 기록됩니다.

주요 목표:

• 단기 및 장기 수술, 임상 및 종양학적 결과를 결정하기 위해
• 중재 유형, 사용된 장치 및 다른 수술 단계의 실행 방식에 따라 결과를 비교하기 위해
• 다양한 수술 결과를 환자의 기본 특성 및 질병 단계와 연관시키기 위해

임상 관련성:

위암에 대한 최소 침습 수술의 결과를 보고한 연구와 최근의 메타 분석은 대규모 시험의 필요성을 강조합니다.

이 분야에서 추가로 고려해야 할 사항은 다양한 외과적 접근 방식 간의 효과와 차이점을 완전히 평가하기 위해 외과적, 임상적 및 종양학적 결과에 대한 통계적 유의성에 도달해야 하는 수많은 환자의 필요성에 관한 것입니다.

현재 다기관 레지스트리는 방법을 전통적인 개복 수술과 비교하여 최소 침습 접근법의 역할을 평가하는 최고의 연구 도구를 나타낼 수 있습니다.

따라서 이 프로젝트에서는 다양한 참여 센터에서 데이터를 수집하여 대규모 레지스트리를 생성하여 관심 결과를 분석하고 추가 조사 방향을 얻기 위한 작업 기반을 만들 것입니다.

수집된 데이터는 다음 측면에서 복강경 및 로봇 수술 대 개방형 접근 방식의 역할을 명확히 합니다.

• 수술 중 결과에 기반한 안전성 및 타당성
• 종양의 단계 및 위치와 관련된 종양학적 원칙의 존중
• 수술 후 입원 기간 동안 측정된 결과를 고려한 위장 기능 회복
• 수술 후 합병증의 발생률, 유형 및 중증도
• 전체 생존 및 무병 생존

학습 기간:

시험 시작은 2015년 1월로 예정되어 있습니다. 1년 안에 차트 리뷰를 마칠 예정이다.

데이터 수집 유형:

본 연구에서는 다음과 같은 정보를 수집합니다.

• 환자 인구 통계
• 수술 절차 세부 사항
• 종양 특성
• 수술 결과
• 수술 후 임상 소견
• 수술 후 합병증
• 후속 조치 세부 정보

통계 분석:

이분형 변수는 숫자와 백분율로 표시되는 반면 연속형 변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(최소값 및 최대값)로 표시됩니다.

연속 변수는 Tukey의 절차에 의한 사후 다중 비교와 함께 단방향 ANOVA를 사용하여 비교됩니다. Pearson의 χ2 검정 또는 Fisher의 정확 검정이 범주형 데이터의 분석에 적절하게 사용됩니다.

이러한 테스트 각각에 대해 알파(α) < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

잠재적 위험 및 안전 관리:

연구 레지스트리에 참여하면 의료 기록 정보의 기밀성 위반 및 참여자의 개인 정보 보호가 침해될 수 있는 잠재적 위험이 있습니다.

이러한 위험은 적절한 정보 기술 서비스를 사용하고 구축함으로써 최소화됩니다.