전이성 신장암 환자의 3차 치료를 위한 Bevacizumab + Sorafenib의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 연령≥18세, ≤75세, 남성 또는 여성

• 진행성 신세포암은 조직학적 또는 병리학적으로 진단됩니다.

  • 수니티닙 1차 치료제, 에베로리무스 2차 치료제로 전신 항혈관신생 표적약물 치료 중단
  • 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 있음(고형 종양의 반응 평가 기준)
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성과 척도는 0 또는 1입니다.
  • 예상 수명은 ≥12주입니다.
  • 화학 요법에 대한 금기 사항이 없으며 간 기능 및 신장 기능이 충분하고 ECG 기록이 정상인 경우 말초혈액검사: 호중구≥1.5×109/L Plt≥100×109/L, Hgb≥90g/L 신장 기능: 혈청 크레아티닌≤1.5 folds the upper limit of normal (ULN) 비전이성 간기능장애 환자의 경우: 알라닌 아미노전이효소 및 아스파테이트 아미노전이효소≤2.5 ULN, 전이성 간기능장애 환자의 경우: 알라닌 아미노전이효소 및 아스파테이트 아미노전이효소≤5 ULN
  • 환자는 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 임부, 수유부, 피임약을 복용하지 않은 가임기 여성 환자

  • 효과적인 조절이 되지 않는 중증 급성 감염 환자 또는 지속적으로 치유되지 않는 상처가 있는 화농성 및 만성 감염 환자
  • 심장 기능 분류 ≥NYHA 클래스 II, 불안정 협심증, 심근경색증, 항부정맥제 치료가 필요한 부정맥(베타 차단제 또는 디곡신 제외) 및 조절되지 않는 고혈압을 포함한 심각한 심장 질환의 과거력
  • HIV 감염 병력 또는 만성 B/C형 간염 활동기 환자
  • 등록 4주 전 음성 영상 검사 결과)
  • 약물 치료가 필요한 간질 환자(예: 스테로이드 또는 항경련제)
  • 동종이계 장기이식의 역사
  • 출혈성 체질의 증거가 있거나 과거 출혈력이 있는 환자
  • 현재 신장투석을 받고 있는 환자
  • 등록 전 3년 이상 치유된 다른 종양을 제외하고 본 연구에서 평가된 종양과 다른 원발성 병변 또는 조직학적 특징을 가진 과거 또는 현재의 수반되는 종양
  • 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자
  • 기타 조사자 의견의 포함 기준을 충족하지 않는 조건