Efficacia e sicurezza di Bevacizumab Plus Sorafenib per il trattamento di terza linea nei pazienti con carcinoma renale metastatico

Criterio di inclusione:

• Età≥18 anni, ≤75 anni, maschio o femmina

• Il carcinoma renale avanzato viene diagnosticato istologicamente o patologicamente

  • Trattamento di 1a linea con Sunitinib e trattamento di 2a linea con Everolimus e non più terapia farmacologica mirata anti-angiogenesi sistemica
  • Avere almeno una lesione tumorale misurabile (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi)
  • La scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è 0 o 1
  • La durata della vita prevista è ≥12 settimane
  • Nessuna controindicazione alla chemioterapia, con funzionalità epatica e renale sufficienti e registrazione ECG normale Emogramma periferico: neutrofili≥1,5×109/L, Plt≥100×109/L, Hgb≥90g/L Funzionalità renale: creatinina sierica≤1,5 supera il limite superiore della norma (ULN) Per i pazienti con disfunzione epatica non metastatica: alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤2,5 ULN, Per i pazienti con disfunzione epatica metastatica: alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤5 ULN
  • I pazienti partecipano volontariamente e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza e in allattamento o pazienti di sesso femminile in età fertile che non adottano misure contraccettive

  • Pazienti con infezione acuta grave senza essere controllati in modo efficace o con infezioni piogeniche e croniche con ferite persistentemente non cicatrizzate
  • Storia pregressa di gravi malattie cardiache, tra cui: classificazione della funzione cardiaca ≥NYHA classe II, angina pectoris instabile, infarto miocardico, aritmia che richiede terapia farmacologica antiaritmica (esclusi β-bloccanti o digossina) e ipertensione incontrollata
  • Pazienti con una storia di infezione da HIV o fase attiva di epatite cronica B/C
  • risultato negativo dell'esame di imaging 4 settimane prima dell'arruolamento)
  • Pazienti con epilessia che necessitano di terapia farmacologica (ad es. steroidi o farmaci antiepilettici)
  • Una storia di trapianto d'organo allogenico
  • Pazienti con evidenza di costituzione emorragica o storia pregressa di emorragia
  • Pazienti attualmente sottoposti a dialisi renale
  • Tumori concomitanti passati o presenti con lesioni primarie o caratteristiche istologiche diverse dai tumori valutati in questo studio, esclusi altri tumori curati da più di 3 anni prima dell'arruolamento
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Altre condizioni che non soddisfano i criteri di inclusione nelle opinioni dello sperimentatore