Incretin 분비에서 Phosphodiesterase 억제제의 역할

• 포함 기준:

  1. 21-55세(베타 세포 기능과 인슐린 저항성은 나이가 들면서 악화되는 경향이 있고 GLP-1 및 GIP 수준에 영향을 미칠 수 있기 때문에 연령 제한은 교란 요인인 연령을 제거하는 데 사용됩니다.

  2. 임상적으로 유의미한 비정상적인 결과가 없는 검사실 평가 스크리닝(정상 검사실 결과에서 약간의 편차는 주임 시험자의 재량에 따름):

     1. 단식 종합 대사 패널
     2. 감별 및 혈소판을 사용한 전체 혈구 수
     3. 갑상선 기능 검사(TSH)
     4. 소변 약물 스크린
     5. 현장 소변 임신 검사(외과적으로 불임이 아닌 여성의 경우)
  3. BMI < 30(BMI가 30 이상인 참가자는 비만이 GLP-1 분비 감쇠와 관련이 있기 때문에 제외됩니다.
  4. 지난 1년 동안 안정적인 체중(+/- 5% 이내 유지)의 이력이 있습니다.
  5. 지난 30일 이내에 약리학적 제제를 포함하는 다른 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
  6. 사전 동의를 완료할 수 있음
  7. 연구 기간 내에 다른 임상시험에 참여하지 않는 것에 동의(연구자의 재량에 따라)

제외 기준:

1. 100mg/dl 이상의 FPG 또는 140mg/dL 이상의 2시간 OGTT(포도당 불내성 또는 당뇨병의 증거)
2. 스크리닝 방문 중 빈혈 병력 또는 남성의 경우 헤모글로빈 < 12.5mg/dL, 여성의 경우 < 11.5mg/dL
3. 체중 < 110파운드(혈액량 요구 사항으로 인해)
4. 불법 약물 사용의 증거
5. 지난 6개월 이내에 마리화나를 포함한 약물 남용의 역사
6. 스크리닝 전 6개월 이내에 담배 제품을 흡연한 이력
7. 알코올 섭취량 > 30g(하루에 맥주 2잔 이상 또는 그에 상응하는 양의 알코올 섭취)
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 병력
9. 활동성 또는 만성 B형 및/또는 C형 간염 감염 병력
10. 주요 우울 장애, 정신 분열증, 양극성 장애를 포함한 정신 질환의 병력
11. 자살 시도의 평생 이력
12. 지난 1년 동안 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 유형 4 또는 5의 자살 생각 이력
13. 후속 방문 중 C-SSRS에서 유형 4 또는 5의 모든 자살 생각.
14. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수가 스크리닝 방문 또는 후속 연구 방문 동안 10 이상
15. 일반화 불안 장애-7(GAD-7) 점수가 스크리닝 방문 또는 모든 후속 방문 동안 10 이상
16. 췌장염의 역사
17. 간 또는 신장 질환의 병력
18. 위장관 또는 내분비 장애의 병력
19. 악성 종양의 병력(P.I.가 이전 악성 종양이 연구 결과, 즉 기저 세포 피부암에 영향을 미치지 않는다고 판단하지 않는 한)
20. 관상 동맥 질환의 병력 또는 심전도에서 임상적으로 유의미한 이상
21. 발작 또는 기타 신경계 질환의 병력
22. 글루코코르티코이드 사용(1개월 이상) 또는 기타 면역억제제(모든)의 병력, 즉 Imuran, Neoral, Sandimmune, SangCya, 바실릭시맙(Simulect), daclizumab(Zenapax), muromonab(Orthocolone OKT(3)) prednisone(Deltasone, Orasone) 지난 6개월 이내
23. 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용, 즉 프릴로섹, 프레바시드, 아키펙스, 프로토닉스, 넥시움, 제가리드
24. 임신 중이거나 아이를 수유/수유 중인 여성
25. 조사자(들)의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 모든 병력