만성 치주염에서 심바스타틴과 메트포르민
만성 치주염에서 국소 투여된 1.2% Simvastatin과 1% Metformin Gel의 효능 비교: 무작위 위약 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
목표: 만성 치주염 대상자의 골내 결손 치료에서 국소 전달된 1.2% SMV 겔과 1% MF 겔의 효능을 비교하고 위약 겔과 비교합니다.
방법: 90명의 대상자를 스케일링 및 치근 계획(SRP) 후 1.2% Simvastatin(SMV), 1% Metformin(MF) 및 위약 젤의 세 가지 치료 그룹으로 분류했습니다. 임상 매개변수는 기준선, 3, 6 및 9개월에 기록되었습니다. 여기에는 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 포켓 프로브 깊이(PPD) 및 임상 부착 수준(CAL)이 포함되었습니다. 컴퓨터 지원 소프트웨어를 사용하여 기준선, 6개월 및 9개월 간격으로 골내 결손(IBD) 및 결함 깊이 감소 비율(DDR%)의 방사선학적 평가를 수행했습니다.
결과: 평균 PPD 감소 및 평균 CAL 증가는 모든 방문에서 MF 및 위약 그룹보다 SMV 그룹에서 더 큰 것으로 나타났습니다. DDR%는 MF 및 위약 그룹에 비해 SMV 그룹에서 더 컸습니다.
결론: 골내 결손이 있는 만성 치주염 환자에서 SRP에 부가적으로 SMV 및 MF를 투여한 부위에서 위약과 비교하여 유의한 IBD 깊이 감소와 함께 mSBI 및 PPD의 더 큰 감소와 더 많은 CAL 증가가 있었습니다. SMV군에서 그 효과가 더 컸으나 MF군에 비해 결함깊이 감소는 크지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 피험자
- 포켓 깊이 ≥ 5mm
- 지난 6개월 동안 치주 치료 이력이 없는 구강주위 방사선 사진에서 임상 부착 수준 ≥ 4mm 및 수직 골 손실 ≥ 3mm
제외 기준:
- MF 또는 SMV에 알레르기가 있는 피험자
- 전신 MF 또는 SMV 요법을 받는 환자
- 공격적인 치주염이 있는 피험자
- 면역 저하 대상
- 모든 형태의 담배 사용, 알코올 중독자
- 수유부 및 임신부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
베이스라인, 3, 6 및 9개월에 전달될 활성 성분이 없는 위약 겔.
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베이스라인, 3,6 및 9개월에 만성 치주염 환자의 골내 부위에 위약 젤을 전달합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1% 메트포르민
기준선, 3, 6 및 9개월에 전달될 1% 메트포르민 겔.
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베이스라인, 3, 6, 9개월에 만성 치주염 환자의 골내 부위에 1% 메트포르민 젤을 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1.2% 심바스타틴
기준선, 3, 6, 9개월에 1.2% 심바스타틴 투여.
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1.2% 심바스타틴 젤은 베이스라인, 3, 6, 9개월에 만성 치주염 환자의 골내 부위에 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 6개월로, 기준선에서 9개월로 결함 깊이 감소의 변화
기간: 기준선은 6개월, 기준선은 9개월
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6개월 및 9개월 간격으로 기준선에서 측정된 방사선학적 결함 깊이 감소.
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기준선은 6개월, 기준선은 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플라크 지수는 3, 6, 9개월에 측정됩니다.
기간: 3,6,9개월
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3,6,9개월
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3, 6, 9개월에 수정된 열혈 출혈 지수
기간: 3, 6, 9개월
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3, 6, 9개월
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3, 6, 9개월에 포켓 깊이 검사
기간: 3, 6, 9개월
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3, 6, 9개월
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3, 6, 9개월의 임상적 애착 수준
기간: 3, 6, 9개월
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3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDCRI/ACM/PG/PhD/10C/2013-14
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