새로 진단된 유방암에 대한 금식 (STEFNE)

포함 기준:

• 조직학적 및 방사선학적으로 최소 종양 크기가 1cm 이상(≥T1c 병변)인 비전이성 유방암이 있는 18세 이상 환자는 치료 의사가 권장하는 신보강 화학요법을 받습니다.
• 에스트로겐 수용체(ER) 강력 양성, 인간 상피 수용체(HER2) 음성 유방암의 경우, Oncotype Dx 연구가 필요합니다. 재발 점수가 낮은 환자는 연구에서 제외됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 < 1
• 절대 호중구 수 > 1500 mm3, 혈소판 수 ≥ 100×109 L, 헤모글로빈 ≥ 8.5 g/dL
• 혈청 크레아티닌 정상 범위 상한치의 ≤1.5배, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X ULN(임상적으로 길버트 증후군으로 진단된 경우 ≤ 3 mg/dL) AST/ALT ≤ 2.5 X ULN(임상적으로 길버트 증후군으로 진단된 경우 AST/ALT ≤ 5X ULN) 길버트 증후군)
• 상관 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 가임 여성(즉, 폐경 전이거나 외과적으로 불임이 아닌 여성)은 연구 기간 동안 및 연구 후 30일 동안 허용되는 피임 방법(금욕, 경구 피임 또는 이중 장벽 방법)을 기꺼이 사용해야 합니다. 연구 약물의 마지막 투여량이며, 이 시험에서 치료를 시작하기 전 2주 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 협심증, 고혈압 또는 심각한 부정맥, 울혈성 심부전(이전 평가에서 NYHA 등급 2 이상 또는 LVEF < 40%)과 같은 조절되지 않는 심장 질환. 참고: LVEF 평가는 표준 치료로 안트라사이클린 기반 또는 트라스투주맙 기반 화학요법 전후에 수행됩니다.
2. 임신 또는 수유 중인 여성
3. 당뇨병의 알려진 병력. 스크리닝 공복 혈당이 126mg/dL 이상인 경우 HbA1C는 6.5% 미만이어야 합니다.
4. 과거에 칼로리 제한을 동반한 실신의 병력
5. 체질량 지수(BMI) < 19kg/m2
6. GI 폐색의 임상 징후 또는 증상 및/또는 비경구적 수분 공급 또는 영양 요구
7. 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 프로토콜 치료 계획 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
8. 활동성 감염과 같은 동시 중증 질환, 또는 안전 및 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
9. 음식 없이는 안전하게 복용할 수 없는 매일 약을 필요로 하는 기타 동반 질환.