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인간의 도파민 활성 수송체(DAT) 정량화: 새로운 방사성 의약품인 [18F] LBT-999의 검증 (LBT 999)

2017년 5월 24일 업데이트: University Hospital, Tours

특발성 파킨슨병(IPD)은 도파민 시스템에 영향을 미치는 퇴행성 질환입니다. IPD의 임상 증상은 일반적으로 선조체 도파민성 말단(특히 경피 말단)의 40~50% 이상이 손실된 후에 시작됩니다.

도파민 신경 전달체(DAT)는 시냅스 전 흑색선조체 도파민성 말단의 막에서 고도로 발현되는 단백질입니다. 질병의 초기 단계에서 DAT의 방사성 리간드를 사용하면 흑색 세포 손실을 조기에 감지할 수 있습니다.

현재 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)에 사용하기 위해 단 하나의 DAT의 방사성 리간드, 즉 123I-FPCIT가 프랑스에서 시판 승인을 획득했습니다.

그렇지 않으면, 더 높은 해상도를 가진 SPECT보다 더 민감한 기술인 양전자 방출 단층 촬영(PET)이 몇 년 동안 신경 전달 시스템(도파민 시스템 포함)의 시각적 분석 및 정량화를 위한 새로운 황금 표준이 되었습니다.

Carbon 11([11C] PE2l)로 표시된 DAT 추적자가 개발되어 현재 여러 연구 센터에서 참조로 사용되고 있습니다.

그러나 이 추적자의 임상적 사용을 가능하게 하기 위해(현재 탄소 11의 너무 짧은 기간 때문에 불가능함), CERRP(Center for Studies and Research)와 협력하여 장치 INSERM U930 "이미징 및 뇌" on Radiopharmaceuticals)는 18-형광 라벨이 붙은 이 추적자의 새 버전인 [18F] LBT-999를 개발했습니다.

이 연구의 주요 목표는 파킨슨 증후군을 앓고 있는 환자 그룹과 건강한 지원자 그룹 간의 [18F] LBT-999 흡수를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자에게 공통된 기준:

  • 45세에서 75세 사이의 연령
  • 서명된 동의서
  • 사회보장제도에 소속

환자 기준:

  • UKPDSBB 기준에 따른 특발성 파킨슨병
  • 1-3기 Hoen 및 Yahr(자기 환자의 편측성 질환에서 중등도 또는 경증의 양측성 질환)

건강한 지원자를 위한 기준:

  • 나이에 따른 매칭(±5세)

제외 기준:

모든 참가자에게 공통된 기준:

  • 지난 6개월 동안 항정신병약 또는 도파민 효과가 있는 다른 약물을 복용한 이력
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 밀실 공포증이 심한 사람
  • 법적 보호 조치가 있는 환자
  • 알코올 또는 약물 남용 이력(지난 10년 동안)
  • 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 진행성 질환의 병력(혈압 180/100mmHg 이상, 저산소증을 동반한 만성 폐질환, 심부전 4기)
  • 3개월 이상 된 모든 내과적 및 외과적 애정
  • 뇌졸중의 역사
  • 두부 외상 병력(혼수 상태 > 24시간)
  • MMS<24
  • 신뢰할 수 있는 피임을 하지 않은 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
10 우발성 파킨슨병
의약품: [18F] LBT-999 PET
활성 비교기: 제어 과목
10가지 건강한 대조군(파킨슨병 없음)
의약품: [18F] LBT-999 PET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
[18F] LBT-999의 결합 가능성
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LBT-999 분포 부피를 추정하여 DAT 선조체 밀도
기간: 1년
1년
친유성 대사물의 존재
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHAO14-MJR / LBT-999

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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