"Zimmer Hydroxyapatite 코팅 치과용 임플란트의 즉시 및 조기 장착에 대한 전향적 평가"
2015년 3월 23일 업데이트: David E. Simmons D.D.S., Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
열수 처리된 하이드록시아파타이트 코팅 치과용 임플란트의 즉각적이고 초기 로딩: 제어된 무작위 전향적 임상 연구
이 연구의 목적은 두 수술 프로토콜의 성공률을 비교하는 것입니다.
하나의 프로토콜은 치아 추출 시 임플란트를 배치하고 기능에 배치합니다.
다른 프로토콜에서는 임플란트를 치유된 발치 부위에 배치하고 기능에 배치합니다.
연구 개요
상세 설명
48명의 환자(남성 22명, 여성 26명)가 이 연구에 등록했고 48개의 임플란트를 받았습니다.
모집단을 2개 그룹으로 나누었습니다: 그룹 A 임플란트(n=23)는 수술 당일 즉시 장착했고 그룹 B 임플란트(n=19)는 수술 3주 후 장착했습니다.
CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 스캔은 치료 계획을 돕기 위해 수술 전에 촬영되었습니다.
골밀도는 Hounsfield 단위(HU)의 CBCT 스캔과 수술 중 촉각 피드백으로 평가되었습니다.
임플란트 식립 시 삽입 토크를 기록했습니다.
수술 당일, 부하 시점 및 6, 12, 24개월에 수행된 공명 주파수 분석을 장치의 Implant Stability Quotient(Osstell ISQ)에 따라 임플란트 안정성을 기록하는 데 사용했습니다.
치조골 안정성을 측정하기 위해 임플란트 식립 시점과 6, 12, 24개월에 표준화된 방사선 사진을 촬영했습니다.
소프트웨어(http://rsbweb.nih.gov/ij/download.html에서 온라인으로 제공되는 이미지 J;
2014년 8월 28일 마지막 액세스).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치아 교체가 필요한 18세 이상의 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성일 수 있음
- 18세 이상이어야 합니다.
- 일상적인 치과 치료를 받을 수 있을 만큼 충분히 건강해야 합니다. 치과 임플란트 배치와 관련된 수술 절차를 포함합니다.
- 상악 또는 하악에 단일 치과 임플란트가 필요한 부분 무치악이어야 함
- 충분한 양의 자연골 또는 치유된 뼈 이식 부위가 있어야 합니다(소켓 이식, 상악동 거상술 및 능선 거상술).
- 활동성 감염이 없어야 함
- 최소 10mm 길이의 치과 임플란트에 적합한 뼈 높이를 가져야 합니다.
- 신체적, 정서적, 재정적으로 계획된 수술을 받을 수 있어야 합니다.
준수해야 합니다.
-
제외 기준:
- 감염성 심내막염, 인공 관절 또는 기타 상태에 대한 항생제 전처치에 대한 요구 사항이 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병이 있는 경우
- 혈청학적 HIV 양성 여부
- 심각한 심장, 위, 간, 신장, 혈액, 면역 체계 또는 제안된 치료를 받을 수 없는 기타 장기 손상 또는 전신 질환의 병력이 있는 경우
- 담배를 피우거나 다른 담배 제품을 사용하십시오.
- 지난 달에 아무 때나 시험용 약물을 복용한 적이 있음
- 깊은 충치, 농양 또는 중간 정도의 심각한 잇몸 질환과 같이 연구에서 종료해야 하는 치료가 필요할 가능성이 있는 치과 상태가 있음
- 머리와 목에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 경우
- 필요한 방문 횟수만큼 재방문 의사를 나타내지 않음
발치 후 즉각적인 임플란트 식립이 필요한 경우
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임플란트 로딩 즉시
Immediate Loading을 통한 치과 임플란트 수술
|
수술 프로토콜 비교
|
|
임플란트 조기 장착
지연 로딩을 이용한 치과 임플란트 수술
|
수술 프로토콜 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 종점 측정: 임플란트 생존
기간: 6 개월
|
이 프로토콜의 기본 끝점은 임플란트 생존입니다.
|
6 개월
|
|
이차 종점 측정: Crestal Bone Loss, ISQ
기간: 일년
|
임플란트 생존
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Simmons, D.D.S., LSU Helath Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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