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단일 보철물을 사용하여 즉시 장착된 임플란트와 기존 방식으로 장착된 임플란트의 임플란트 주위 골 손실 평가 (Mpigozzo)

2019년 4월 15일 업데이트: Mônica Nogueira Pigozzo

단일 보철물을 사용하여 즉시 장착된 임플란트와 기존 방식으로 장착된 임플란트의 임플란트 주위 골 손실 평가: 무작위 및 임상 연구 Split-mouth 실험 설계

이 전향적이고 통제된 무작위 임상 연구의 주요 목적은 단일 보철물을 사용하여 기존에 로드된 임플란트와 즉시 로드된 임플란트의 임플란트 주위 골 손실을 평가하는 것입니다. split-mouth 실험 설계가 사용되며 설치된 임플란트의 성공률이 결정됩니다. 선택된 12명의 환자(최소 24개의 외과적 임플란트 부위에 해당)는 골내 Ti 치과용 임플란트를 받게 됩니다. 수술 부위를 준비하기 위한 프로토콜은 제조업체의 권장 사항과 골밀도를 기반으로 합니다. 초기 토크가 30 N·cm 미만이고 임플란트 안정성 지수(ISQ)가 60 미만인 환자는 연구에서 제외됩니다. 어느 부위가 시험 부위인지를 나타내는 봉투는 임플란트가 설치된 후 개봉됩니다. Immediate Loading을 받는 임플란트의 Transfer Impression을 제작하여 임시 Crown을 제작합니다. 임시 크라운은 수술 후 최대 24시간이 지나면 제조업체에서 권장하는 토크를 사용하여 설치됩니다. 적절한 교합 조정은 최대 교두간 접촉에서 최소한의 접촉을 보장하고 턱의 돌출 및 측면 이동 운동 중에 접촉이 없도록 합니다. 베이스라인(임플란트 설치 시점)과 임플란트 설치 후 3, 6, 9, 12개월에 다음과 같은 측면을 평가합니다: 임플란트 식립 순간의 초기 토크, Osstell ISQ, 수직 충격 시 임플란트 통증 및 수평력, 임플란트의 임상적 이동성, 임플란트 주위의 골결손(x-레이 평가에 의해 결정됨), 임플란트 주위의 탐침 깊이 및 치주 통증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적이고 통제된 무작위 임상 연구의 주요 목적은 단일 보철물을 사용하여 기존에 로드된 임플란트와 즉시 로드된 임플란트의 임플란트 주위 골 손실을 평가하는 것입니다. split-mouth 실험 설계가 사용되며 설치된 임플란트의 성공률이 결정됩니다. 선택된 12명의 환자(최소 24개의 외과적 임플란트 부위에 해당)는 골내 Ti 치과용 임플란트를 받게 됩니다. 수술 부위를 준비하기 위한 프로토콜은 제조업체의 권장 사항과 골밀도를 기반으로 합니다. 초기 토크가 30 N·cm 미만이고 임플란트 안정성 지수(ISQ)가 60 미만인 환자는 연구에서 제외됩니다. 어느 부위가 시험 부위인지를 나타내는 봉투는 임플란트가 설치된 후 개봉됩니다. Immediate Loading을 받는 임플란트의 Transfer Impression을 제작하여 임시 Crown을 제작합니다. 임시 크라운은 수술 후 최대 24시간이 지나면 제조업체에서 권장하는 토크를 사용하여 설치됩니다. 적절한 교합 조정은 최대 교두간 접촉에서 최소한의 접촉을 보장하고 턱의 돌출 및 측면 이동 운동 중에 접촉이 없도록 합니다. 베이스라인(임플란트 설치 시점)과 임플란트 설치 후 3, 6, 9, 12개월에 다음과 같은 측면을 평가합니다: 임플란트 식립 순간의 초기 토크, Osstell ISQ, 수직 충격 시 임플란트 통증 및 수평력, 임플란트의 임상적 이동성, 임플란트 주위의 골결손(x-레이 평가에 의해 결정됨), 임플란트 주위의 탐침 깊이 및 치주 통증. 이러한 데이터는 통제/지연 부하 그룹과 테스트/즉시 부하 그룹 모두에 대해 수집된 후 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04726-010
        • Mônica Nogueira Pigozzo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 적절한 양의 뼈를 가진 상악 및 하악의 양측 무치악 부위

제외 기준: 초기 토크가 30 N·cm 미만이고 임플란트 안정성 지수(ISQ)가 60 미만인 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 임플란트 수술
한 부위에 즉각적인 임플란트 수술.
절차: 즉각적인 임플란트 수술
입 한쪽에 임플란트를 식립하는 수술입니다.
다른 이름들:
  • 치과 임플란트 수술
활성 비교기: 기존의 임플란트 수술
다른 부위의 기존 임플란트 수술
장치: 임플란트 수술(Straumann®)
입 한쪽의 치과 임플란트 수술
다른 이름들:
  • 치과 임플란트 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X-선 평가에 의해 결정된 즉시 임플란트와 기존 임플란트의 골 손실
기간: 12 개월
기존 임플란트와 즉시 임플란트의 동일한 뼈 손실.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식립된 임플란트의 성공률이 결정됩니다.
기간: 12 개월
즉석 임플란트와 기존 임플란트의 생존율이 같아야 합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mônica Nogueira Pigozzo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Mônica N. Pigozzo, PhD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mpigozzo

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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