본태성 떨림의 수요 중심 관리
2022년 3월 1일 업데이트: Andrew Ko, University of Washington
본태떨림의 수요 중심 관리를 위한 DBS 기술의 적용
본 연구는 본태떨림에 대한 수요 중심 시상 심부 뇌 자극(DBS)을 구현하기 위한 다양한 전략을 사용하여 떨림 조절의 효과를 평가합니다.
시상의 Vim 핵에서 치료 자극이 시작되고 외부 센서(예:
EMG, 가속도계) 및 피질 또는 시상 전극.
연구 개요
상세 설명
본태성 진전은 아마도 고주파 자극이 비정상적인 소뇌-시상 입력을 방해하기 때문에 시상의 복측 중간 핵의 심부 뇌 자극으로 효과적으로 치료됩니다. 대부분의 경우, 본태성 떨림이 있는 환자는 움직임에 따라 존재하거나 악화되는 운동성 떨림이 있습니다. 그러나 DBS 요법은 현재 지속적이므로 환자가 치료를 통해 증상적으로 도움이 되지 않을 때 자극이 발생합니다. 이는 환자를 불필요한 자극에 노출시켜 불필요한 배터리 사용, 자극 부작용에 대한 불필요한 노출로 이어질 수 있으며 DBS 요법에 대한 내성에 기여할 수 있습니다.
한 가지 가능한 해결책은 움직임이 필요할 때 선택적 자극입니다. 이 연구는 EMG와 같은 외부 센서와 잘 특성화된 실제 및 가상 움직임의 피질 바이오마커를 사용하여 운동 활동을 예측하는 신호를 결정할 것입니다.
주요 목표는 Activa PC+S 시스템과 이식된 피질 또는 시상 전극을 사용하여 DBS 치료의 성공적인 개시 및 조정을 입증하는 것입니다. 떨림 상태를 특징짓는 시상과 피질 사이의 결합 신호 정의 및 자극 온타임과 관련된 배터리 사용의 추정 개선은 부차적인 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Department of Neurological Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본태떨림이 있는 DBS에 적합한 후보자
제외 기준:
- 떨림 진폭, 신경심리학적 검사 등을 기반으로 한 포함 기준을 충족하지 않음.
- 자극기의 추정 이식 측 뇌에 대한 사전 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 액티바 PC+S
환자는 본태성 떨림 치료를 위해 시상의 Vim 핵에 표준 DBS 전극을 이식하고 손 운동 피질을 덮는 추가 경막하 전극 어레이를 이식합니다.
환자는 본태성 떨림에 대한 시상 자극에 대한 표준 치료 프로그래밍을 받게 됩니다.
연구 조사 방문 중에 PC+S 시스템을 사용하여 폐쇄 루프 DBS의 구현 및 평가가 수행됩니다.
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본태떨림에 대한 폐쇄 루프 DBS 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 18개월
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부작용은 CTCAE 용어를 사용하여 추적됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨림 제어를 위한 수요 기반 전략을 사용한 배터리 사용
기간: 18개월
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배터리 사용량은 수요 기반 자극 패러다임 대 연속 자극 패러다임을 사용하여 시간 경과에 따른 자극 온타임 및 전압으로 측정됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Ko, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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