Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essential Tremorin kysyntälähtöinen hallinta

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Ko, University of Washington

DBS-tekniikoiden soveltaminen välttämättömän vapinan kysyntälähtöiseen hallintaan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vapinan hallinnan tehokkuutta käyttämällä erilaisia ​​strategioita kysyntälähtöisen talamisen syväaivojen stimulaation (DBS) toteuttamiseksi välttämättömään vapinaan. Terapeuttinen stimulaatio talamuksen Vim-ytimessä käynnistetään ja moduloidaan käyttämällä ulkoisista antureista peräisin olevia signaaleja (esim. EMG, kiihtyvyysanturi) ja kortikaali- tai talamuselektrodit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Essentiaalista vapinaa hoidetaan tehokkaasti talamuksen ventralis intermedius -ytimen syvästimulaatiolla, luultavasti siksi, että korkeataajuinen stimulaatio häiritsee poikkeavaa pikkuaivojen ja talamuksen syöpää. Suurimmaksi osaksi essentiaalista vapinaa sairastavilla potilailla on kineettistä vapinaa, joka esiintyy tai pahenee liikkeen myötä. DBS-hoito on kuitenkin tällä hetkellä jatkuvaa, joten stimulaatiota tapahtuu silloin, kun potilas ei hyödy oireenmukaisesti hoidosta. Tämä altistaa potilaan tarpeettomalle stimulaatiolle, mikä voi johtaa tarpeettomaan akun käyttöön, tarpeettomaan altistumiseen stimulaation sivuvaikutuksille ja voi mahdollisesti edistää DBS-hoidon sietokykyä.

Yksi mahdollinen ratkaisu on selektiivinen stimulaatio, kun liikettä tarvitaan. Tämä tutkimus määrittää motorista aktiivisuutta ennustavat signaalit käyttämällä ulkoisia antureita, kuten EMG:tä, ja todellisen ja kuvitteellisen liikkeen aivokuoren biomarkkereita, jotka ovat hyvin karakterisoituja.

Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa DBS-hoidon onnistunut aloitus ja modulointi Activa PC+S -järjestelmällä ja implantoiduilla kortikaali- tai talamuselektrodilla. Akun käytön oletetut parannukset, jotka liittyvät stimulaation ajoitukseen sekä talamuksen ja aivokuoren välisten kytkentäsignaalien määrittelyyn, jotka kuvaavat vapinatilaa, ovat toissijaisia ​​tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Department of Neurological Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopivat ehdokkaat DBS:lle, jolla on essentiaalinen vapina

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä vapinaamplitudiin, neuropsykologisiin testeihin jne. perustuvia sisällyttämiskriteerejä.
  • Aikaisempi aivovamma stimulaattorin oletetun implantoinnin puolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktivoi PC+S
Potilaille implantoidaan standardinmukaiset DBS-elektrodit essentiaalisen vapinan hoitoa varten talamuksen Vim-ytimeen ja ylimääräinen subduraalielektrodiryhmä käden motorisen aivokuoren päällä. Potilas saa standardinmukaisen hoito-ohjelmoinnin talamuksen stimulaatioon essentiaalista vapinaa varten. Tutkimuskäyntien aikana toteutetaan PC+S-järjestelmää käyttävän suljetun kierron DBS:n käyttöönotto ja arviointi.
Laite: Aktivoi PC+S
Suljetun silmukan DBS:n käyttöönotto välttämättömään vapinaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Haitallisia tapahtumia seurataan CTCAE-terminologialla.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akun käyttö kysyntään perustuvien strategioiden avulla vapinan hallintaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Akun käyttö mitataan stimulaation aikana ja jännitteenä ajan myötä käyttämällä kysyntälähtöisiä stimulaatioparadigmoja verrattuna jatkuvaan stimulaatioon.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Ko, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001079

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olennainen vapina

Kliiniset tutkimukset Aktivoi PC+S

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa