Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapvető tremor keresletvezérelt kezelése

2022. március 1. frissítette: Andrew Ko, University of Washington

A DBS-technológiák alkalmazása az esszenciális tremor keresletvezérelt kezelésére

Ez a tanulmány a tremorkontroll hatékonyságát értékeli, különféle stratégiák segítségével, amelyek az esszenciális tremorhoz szükséges keresletvezérelt talamikus mélyagyi stimulációt (DBS) alkalmazzák. A thalamus Vim magjában a terápiás stimulációt külső érzékelőktől származó jelek (pl. EMG, gyorsulásmérő) és corticalis vagy thalamicus elektródák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az esszenciális tremort hatékonyan kezelik a thalamus ventralis intermedius magjának mély agyi stimulációjával, feltehetően azért, mert a nagyfrekvenciás stimuláció megzavarja az aberráns kisagy-talamusz bemenetet. A legtöbb esetben az esszenciális tremorban szenvedő betegek kinetikus tremorban szenvednek, amely mozgással jelen van vagy súlyosbodik. A DBS-terápia azonban jelenleg folyamatos, így a stimuláció akkor következik be, amikor a betegnek nem lesz tüneti haszna a kezelésből. Ez szükségtelen stimulációnak teszi ki a pácienst, ami szükségtelen elemhasználathoz, szükségtelenül kitéve a stimuláció mellékhatásainak, és hozzájárulhat a DBS-terápia toleranciájához.

Az egyik lehetséges megoldás a szelektív stimuláció, amikor mozgásra van szükség. Ez a tanulmány külső érzékelők, például EMG, valamint a valós és képzeletbeli mozgás agykérgi biomarkerei segítségével határozza meg a motoros aktivitást előrejelző jeleket, amelyek jól jellemezhetők.

Az elsődleges cél a DBS terápia sikeres elindításának és modulációjának bemutatása az Activa PC+S rendszerrel és beültetett kérgi vagy talamusz elektródákkal. Az akkumulátorhasználat feltételezett javulása a stimuláció idejének és a thalamus és a cortex közötti, a tremor állapotot jellemző csatolási jelek meghatározásával kapcsolatban másodlagos eredmény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Department of Neurological Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelő jelöltek a DBS-hez esszenciális tremorral

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a remegés amplitúdóján, neuropszichológiai teszteken stb.
  • Előzetes agyi trauma a stimulátor feltételezett beültetésének oldalán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aktiválja a PC+S-t
A betegekbe standard DBS elektródákat ültetnek be az esszenciális tremor kezelésére, a thalamus Vim magjába, valamint egy további szubdurális elektródasort a kézmotoros kéregre. A páciens standard kezelési programban részesül az esszenciális tremor thalamus stimulációjához. A kutatói tanulmányutak során a zárt hurkú DBS PC+S rendszerrel történő megvalósítása és értékelése valósul meg.
Eszköz: Aktiválja a PC+S-t
Zárt hurkú DBS megvalósítása esszenciális tremor esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 18 hónap
A nemkívánatos események nyomon követése a CTCAE terminológiájával történik.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akkumulátorhasználat igényvezérelt stratégiákkal a remegés szabályozására
Időkeret: 18 hónap
Az akkumulátorhasználat mérése a stimuláció bekapcsolási idejének és a feszültség időbeli alakulása szerint történik, a keresletvezérelt stimulációs paradigmák és a folyamatos stimuláció paradigmája alapján.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Ko, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001079

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális Tremor

Klinikai vizsgálatok a Aktiválja a PC+S-t

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel