이비인후과 암 치료를 위한 방사선 화학 요법 중 양전자 방출 단층 촬영(PET) (TEmPoRAL)
2021년 7월 26일 업데이트: Center Eugene Marquis
두경부의 국소 진행성 표피암에 대한 방사선 화학 요법 중 18 F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose Fluorodeoxyglucose (FDG) 양전자 방출 단층 촬영의 예측 가치를 평가하는 전향적 연구
2년 후 국소-국소 제어에서 방사선 화학 요법 동안 20Gy에서 18-FDG PET(SUV 최대)의 예측 값을 평가하는 공개 다심 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHU Brest
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Le Mans, 프랑스, 72015
- Centre jean Bernard - Rue Victor Hugo
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Lorient, 프랑스
- Hôpital du Scorff
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugène Marquis
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Saint Grégoire, 프랑스, 35460
- Centre d'Oncologie St Vincent - Boulevard de la Boutière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
- 조직학적으로 확인된 두경부(비인두 제외)의 침윤성 표피양 암종
- 국소 진행성 질환(비전이성 단계 AJCC III-IV). AJCC = 미국 암 합동 위원회
- 수행 상태 ECOG ≤ 2. ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group
- 머리와 목의 조사 이력 없음
- 전처리 PET Scan 후 8주 이내 방사선 치료 시작
- 생검 이외의 수술 없음
- 임신 테스트: 가임 여성의 경우 음성
- 가임 부부를 위한 신뢰할 수 있는 피임법, 남녀 모두 치료 중 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
- 서명된 동의서 양식
- 국민건강보험 환자
제외 기준:
- 이전 방사선 요법 또는 화학 요법
- 다음을 제외한 다른 암의 병력: 피부 비흑색종 종양 및 자궁경부 상피내 암종
- 불안정한 상태(심혈관, 신장, 폐) 또는 전신(홍반루푸스, 경피증)
- 임산부 또는 수유 중인 환자
- 동의할 수 없는 환자
- 행정 감독하에 환자
- 실험약에 대한 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 여러 가지 이유로(가족적, 경제적, 사회적, ...) 정기적인 후속 조치가 불가능합니다.
- 당뇨병
- 가속 방사선 요법 프로토콜
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양전자 방출 단층 촬영
처음 30명의 환자에 대해 2주 및 4주에 2회의 추가 PET 스캔이 수행됩니다.
그런 다음 다른 환자에 대해 한 번의 추가 PET 스캔만 수행됩니다.
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모든 환자는 치료의 표준으로 방사선 화학 요법으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 재발
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEP 스캔 값 비교(Standardized Update Value max, Metabolic Tumor Volume)
기간: 전처리, 15일, 29일, 처리 후 3개월
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전처리, 15일, 29일, 처리 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Castelli Joël, Doctor, Centre de Lutte Contre le Cancer Centre Eugène Marquis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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