진행성 대장암에서 MK-3475에 대한 반응 증진에 관한 연구

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 현미부수체 안정 전이성 대장암이 있고 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및/또는 이리노테칸을 포함하여 전이성 대장암에 대해 적어도 한 가지 치료를 받았습니다.
2. 임상시험에 대한 서면 동의/동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
4. 측정 가능한 질병이 있음
5. 생검 가능한 질병이 있습니다. 생검을 시도했으나 실패한 경우(환자가 침습적 절차를 거친 경우) 환자는 여전히 치료를 받을 수 있습니다.
6. 연구 시작 시 ECOG 수행 척도에서 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
7. 적절한 장기 기능 입증
8. 가임 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 72시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
9. 가임 여성 피험자는 2가지 피임 방법을 기꺼이 사용하거나 외과적으로 불임이거나 연구 약물의 마지막 투여 후 120일까지 연구 과정 동안 이성애 활동을 삼가야 합니다.
10. 남성 피험자는 연구 요법의 첫 번째 용량부터 연구 요법의 마지막 용량 후 120일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
11. 간 전이가 있는 환자의 경우 간 침범이 50% 미만이어야 합니다.
12. 환자는 전이성 환경에서 이전 요법을 3회 미만 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 1차 치료 중 1차 재병기에서 종양이 진행된 환자
2. 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 시험용 제제 연구 또는 첫 번째 치료 투여 후 4주 이내에 시험용 기기 사용
3. 면역 결핍 진단을 받았거나 시험 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
4. 연구 1일 전 4주 이내에 단일클론항체를 가지고 있거나 4주보다 일찍 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은 자
5. 연구 1일 전 4주 이내(니트로수레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이전에 화학 요법, 표적 소분자 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 이전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은 자
6. 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있는 경우
7. 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염
8. 지난 3개월 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있거나 임상적으로 심각한 자가면역 질환의 병력이 있거나 전신 스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 증후군이 있습니다.
9. 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 증거가 있습니다.
10. 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
11. 모든 임상적 또는 방사선학적 복수 또는 흉수
12. 임상시험 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견에 따라
13. 시험 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애를 알고 있음
14. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상되는 시험 기간 내에 아이를 임신하거나 낳을 것으로 예상되는 경우
15. 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2, 항 CD137, 항 OX-40, 항 CD40 또는 항 세포 독성 T-림프구 관련 항원-4로 치료를 받았음 (CTLA-4) 항체(이필리무맙 또는 T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적화하는 임의의 다른 항체 또는 약물 포함). 다른 면역 조절제를 사용한 이전 요법은 PI의 검토를 받아야 하며 부적격 사유가 될 수 있습니다.
16. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(HIV 1/2 항체)의 알려진 이력이 있음
17. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염이 알려진 경우
18. 첫 번째 시험 치료 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받은 자
19. 알려진 모든 심장 이상