- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02527239
호흡기 클리닉의 폼페병 유병률 (PURF)
원인불명의 호흡근 쇠약 또는 호흡부전 환자의 폼페병 유병률
폼페병은 호흡기 근육의 약화를 유발하는 매우 드문 질환으로 숨가쁨 또는 호흡 부전 증상을 유발하여 야간에 인공호흡기를 사용해야 합니다. 최근에는 이 상태에 대한 치료법과 간단한 진단 검사가 가능해졌습니다. 그러나 현재 진단되지 않은 상태로 호흡기 클리닉을 방문하는 환자가 있을 가능성이 있다고 생각합니다.
우리는 두 개의 런던 센터에서 호흡기 클리닉에 참석하는 알려지지 않은 원인의 호흡근 약화 환자에 대한 관찰 연구를 완료하여 이러한 서비스에 참석하는 환자가 진단되지 않은 폼페병이 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하려면 호흡기 근력, 하지 근력을 측정하고 폼페병과 관련된 효소를 테스트하기 위한 혈액 샘플을 수집해야 합니다. 이러한 조치는 일상적인 진료소 방문 중에 완료됩니다. 참여에는 질병 이력에 대한 정보를 얻기 위해 의료 기록에 액세스하는 연구 코디네이터도 포함됩니다.
이 연구의 목적은 진단되지 않은 폼페병으로 호흡기 클리닉에 다니는 환자 수와 이러한 환자의 특성에 대한 정보를 수집하여 다른 전문 서비스에서 이러한 기준을 사용하여 조사 및 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 수 있도록 하는 것입니다. 참가자가 폼페병 진단을 받고 치료 혜택을 받을 수 있는 경우 의료진이 영국 지역 센터에서 치료를 받도록 의뢰할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
가정용 기계 환기 또는 기타 호흡기 클리닉에 내원하는 환자:
호흡곤란 및/또는 인공호흡기로 치료할 수 있는 제2형 호흡 부전을 동반한 설명할 수 없는 호흡근 약화가 있는 18세 이상의 사람 BMI > 50 kg/m2로 정의됨), 제한적 환기 결함과 관련되거나 설명되지 않는 근육 약화와 관련됨.
제외 기준:
의뢰 당시 폼페병에 걸린 것으로 알려진 다른 원인에 의한 것으로 확인된 호흡근 약화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단되지 않은 성인 발병 폼페스병의 유병률. 이는 α-글루코시다제(GAA) 결핍 및 활성 비율 +/아카르보스를 측정하는 건혈 반점 검사를 통해 평가됩니다.
기간: 12 개월
|
건혈 반점 검사
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CK 수준
기간: 12 개월
|
혈액 검사
|
12 개월
|
호흡 근력
기간: 12 개월
|
냄새 맡는 비강 흡기 압력, 누운 자세와 앉은 자세에서 폐활량계, 최대 흡기 및 호기 구강 압력 사용
|
12 개월
|
호흡 부전
기간: 12 개월
|
혈액 가스
|
12 개월
|
근육 약화
기간: 12 개월
|
짧은 물리적 성능 배터리의 성능
|
12 개월
|
질병의 역사
기간: 12 개월
|
증상 지속 기간, 내원과 2차 진료 의뢰 사이의 시간 간격, 내원 시 호흡 부전 또는 호흡근 약화의 징후를 확인하기 위한 메모 검토.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015LF006B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전향적 관찰 연구에 대한 임상 시험
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...완전한