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비만 환자의 아로마타제에 대한 오메가 3 지방산 보충의 영향

2023년 7월 13일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

에스트로겐 수용체 양성 유방암이 있는 비만한 폐경 후 여성의 아로마타제에 대한 오메가 3 지방산 보충의 영향을 평가하는 0상, 조사자 개시 연구

식이 오메가 3 유리 지방산 및/또는 레트로졸이 비만, 폐경 후 유방암 환자에게 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상관 바이오마커 종점을 사용한 전향적, 비교, 3군, 단기, 비개입 연구. 새로 진단된 ER+ 폐경 후 유방암 환자 60명(60)이 외과적 절제 전에 단기(30일) 0상 바이오마커 평가 연구에 참여하도록 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center at Texas Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 병력에서 확인된 폐경 후
  • 연구의 목적과 위험을 이해하고 연구자의 IRB(Institutional Review Board)/윤리 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명했습니다.
  • 에스트로겐 수용체 양성 유방암. 체질량 지수 30 이상.
  • CTRC(Cancer Therapy and Research Center) 저장소에 조직 수집 동의 07-32

제외 기준:

  • 악액질
  • 활동성 전신 질환(간염 및 HIV와 같은 바이러스성 질환을 포함한 감염)
  • 지난 60일(연속 7일 이상으로 정의) 내 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 아스피린 또는 오메가-3 유리 지방산 보충제의 만성 사용
  • 지난 14일 이내에 NSAIDs 아스피린 또는 오메가-3 유리 지방산 보충
  • 의료 비준수 이력
  • 중재를 받는 시간을 21일 미만으로 제한하는 외과적 절제 예정 날짜

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레트로졸
30일 동안 매일 입으로 레트로졸 2.5mg.
의약품: 레트로졸
아로마타제 억제제
다른 이름들:
  • 페마라
활성 비교기: 생선 기름
30일 동안 매일 입으로 생선 기름 2700mg.
건강 보조 식품: 생선 기름
오메가-3 유리 지방산
다른 이름들:
  • 오메가 3
활성 비교기: 레트로졸과 어유
Letrozole 2.5 mg 및 Fish oil 2700 mg을 30일 동안 매일 입으로.
의약품: 레트로졸
아로마타제 억제제
다른 이름들:
  • 페마라
건강 보조 식품: 생선 기름
오메가-3 유리 지방산
다른 이름들:
  • 오메가 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아로마타제 표적 유전자 수준의 변화.
기간: 30 일
30 일
PGE2(프로스타글란딘 E2)의 혈청 수치 변화.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Brenner, MD, PhD, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMS# 15-2100
  • HSC20150602H (기타 식별자: UT Health Science Center Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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