Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -rasvahappojen lisäyksen vaikutus aromataasiin liikalihavilla potilailla

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vaihe 0, tutkijan aloittama tutkimus, jossa arvioitiin omega-3-rasvahappolisän vaikutusta aromataasiin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä

Arvioi ravinnon sisältämien vapaiden omega 3 -rasvahappojen ja/tai letrotsolin vaikutus liikalihaviin, postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, vertaileva, kolmen haaran, lyhytaikainen, ei-interventiotutkimus korrelatiivisilla biomarkkeripäätepisteillä. Kuusikymmentä (60) liikalihavaa (≥ 30 BMI) äskettäin diagnosoitua ER+ postmenopausaalista rintasyöpäpotilasta rekrytoidaan osallistumaan lyhytaikaiseen (30 päivää) faasin 0 biomarkkeriarviointitutkimukseen ennen kirurgista resektiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center at Texas Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Postmenopausaalinen sairaushistorian vahvistama
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitukset ja riskit ja on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen, jonka on hyväksynyt tutkijan IRB (Institutional Review Board)/eettinen komitea.
  • Estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä. Painoindeksi 30 tai suurempi.
  • Hyväksytty kudosten keräämiseen CTRC:n (Cancer Therapy and Research Center) arkistoon 07-32

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaheksia
  • Aktiivinen systeeminen sairaus (infektio mukaan lukien virustaudit, kuten hepatiitti ja HIV)
  • NSAID-lääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden), aspiriinin tai vapaiden omega-3-rasvahappojen krooninen käyttö viimeisen 60 päivän aikana (määritelty vähintään 7 peräkkäisenä päivänä)
  • Kaikki tulehduskipulääkkeet aspiriinia tai omega-3-vapaita rasvahappoja viimeisen 14 päivän aikana
  • Lääketieteellisten vaatimustenvastaisuuden historia
  • Suunniteltu leikkauspäivämäärä, joka rajoittaisi toimenpiteen keston alle 21 päivään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Letrotsoli
Letrotsoli 2,5 mg suun kautta päivittäin 30 päivän ajan.
Lääke: Letrotsoli
Aromataasi-inhibiittori
Muut nimet:
  • Femara
Active Comparator: Kalaöljy
Kalaöljy 2700 mg suun kautta päivittäin 30 päivän ajan.
Ravintolisä: Kalaöljy
Omega-3 vapaat rasvahapot
Muut nimet:
  • Omega 3
Active Comparator: Letrotsoli ja kalaöljy
Letrotsoli 2,5 mg ja kalaöljy 2700 mg suun kautta päivittäin 30 päivän ajan.
Lääke: Letrotsoli
Aromataasi-inhibiittori
Muut nimet:
  • Femara
Ravintolisä: Kalaöljy
Omega-3 vapaat rasvahapot
Muut nimet:
  • Omega 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aromataasikohdegeenin tasoissa.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Muutos seerumin PGE2:n (prostaglandiini E2) tasoissa.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Brenner, MD, PhD, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS# 15-2100
  • HSC20150602H (Muu tunniste: UT Health Science Center Institutional Review Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Letrotsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa