이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병에 대한 섬유질 허브 실험 (FIGHT)

2020년 5월 21일 업데이트: Unity Health Toronto

제2형 당뇨병의 종합적인 위험 감소를 위한 3가지 보완 요법(점성 식이 섬유, 전곡 및 인삼) 병용

제2형 당뇨병 치료를 위한 다양한 약물의 이용 가능성에도 불구하고 환자들은 종종 혈당 목표를 달성하고 심혈관 질환 위험 요인을 관리하는 데 계속해서 어려움을 겪고 있습니다. 비약물 요법의 최근 경향으로 인해 식이 보조제에 대한 대중의 관심이 높아지고 있습니다.

이 그룹과 다른 그룹의 연구는 통곡물, 점성이 있는 식이 섬유 및 인삼이 당뇨병 관리에 미치는 이점을 뒷받침합니다. 현재 연구는 점성이 있는 식이 섬유 혼합물, Salba(오메가-3 지방산이 풍부한 곡물) 및 2가지 인삼 뿌리의 병용 투여가 유형이 있는 개인의 혈당 조절 및 심혈관 질환 위험 결과를 추가로 개선하는지 여부를 조사합니다. 2 당뇨병은 이미 기존 치료를 받고 있습니다.

Canadian Diabetes Association 지침에 따라 권장 중재를 받는 제2형 당뇨병 환자는 6개월 임상 연구에 등록됩니다. 참가자의 절반은 일반적인 치료 요법에 추가하여 이 4가지 식이/허브 보조제를 함께 투여하는 4가지 구성요소 중재에 무작위로 배정됩니다. 나머지 절반은 귀리 섬유질과 밀기울 보충제를 복용하는 것 외에도 일반적인 치료 요법을 계속할 것입니다.

연구원들은 이러한 식이 및 허브 구성 요소를 추가하여 강화되고 다중 표적 개입이 기존 요법을 넘어 장기 혈당 조절 및 심혈관 질환 위험 요소를 추가로 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 점성 섬유, 살바 및 인삼의 조합이 유익한 것으로 나타나면 이러한 치료법은 건강 결과를 더욱 향상시키는 것을 목표로 현재 제2형 당뇨병에 대한 기존 요법을 보완할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M4
        • St. Michael's Hopsital
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Centre Vuk Vrhovac, Merkur Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무작위 배정 전 최소 6개월 동안 의학적으로 진단된 제2형 당뇨병
  • 스크리닝 시 HbA1c(당화혈색소) 6.3%~8.5%
  • BMI < 35kg/m2

제외 기준:

  • 인슐린 요법
  • 혈압 ≥ 160/100mmHg
  • 혈청 트리글리세라이드 >4.5mmol/L
  • 주요 심혈관 사건(뇌졸중 또는 심근경색)의 병력
  • 위장, 간 또는 신장 질환
  • 알코올 섭취 > 하루 2잔
  • 현재 흡연자
  • 다음 약물 복용: 1차 또는 2차 결과에 영향을 미칠 수 있는 약초 또는 보충제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 항우울제 및/또는 항응고제 요법
  • 호르몬에 민감한 종양/상태를 가진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이요법, 초본
점성 섬유 혼합 및 살바와 미국 및 한국 홍삼 캡슐
위약 비교기: 양성 대조군
귀리 밀기울 혼합 및 밀기울 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
24시간 이동 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
공복 인슐린의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
HOMA-IR의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
HDL-C의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
총콜레스테롤 변화:HDL-C
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
Non-HDL-C의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
Apo-B의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주
24시간 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주
사무실 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주
사무실 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주
중앙 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주
중앙 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주
심박수 75bpm에서 증가 지수의 변화
기간: 기준선에서 24주
분석을 통한 평가
기준선에서 24주
Hs-CRP의 변화
기간: 기준선에서 24주
실험실 분석을 통해 평가됨
기준선에서 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-111

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

식이요법, 초본에 대한 임상 시험

3
구독하다