진행성 고형 종양에서 이타시티닙(INCB039110)과 병용한 펨브롤리주맙 및/또는 INCB050465와 병용한 펨브롤리주맙

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 18세 이상.
• 연구에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
• 코어 또는 절제 기준선 종양 생검 표본이 이용 가능하거나 표본을 얻기 위해 사전 연구 치료 종양 생검을 받을 의향이 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0에서 1입니다.
• RECIST v1.1을 기반으로 측정 가능한 질병의 존재
• 파트 1a의 경우: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있고 이전의 표준 치료에 실패한 대상자(대상자 거부 또는 불내성 포함).
• 파트 1b의 경우: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 자궁내막암, 위암, 흑색종, 현미부수체 불안정(MSI) 결장직장암 또는 기타 MMR 결핍 종양, 비소세포폐암, 신세포암, 두경부 편평세포암이 있는 피험자 세포 암종, 삼중 음성 유방암, 췌장관 암종 또는 비뇨생식기 이행 세포 암종으로 임상적 이점을 부여하는 것으로 알려진 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이용 가능한 요법 이후 질병이 진행되었거나, 치료에 내약성이 없거나, 표준 치료를 거부했습니다. .
• 파트 1b의 경우: 이전 PD-1 경로 표적 제제에서 확인된 질병 진행이 문서화되었거나 PD-1 경로 표적 치료 경험이 없어야 합니다.

파트 2

SCLC가 있는 피험자의 경우:

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 SCLC가 있는 피험자. 이전에 T 세포 기능 또는 체크포인트 경로를 조절하는 항체로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 백금 기반 화학 요법 중 또는 이후에 질병 진행이 있거나 표준 치료를 견디지 ​​못하거나 거부해야 합니다. 이전 치료를 2회 이상 받은 적이 없어야 합니다.

NSCLC가 있는 피험자의 경우:

IIIB기, IV기 또는 재발성 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인된 피험자. 전이성 NSCLC에 대해 이전에 1회 이상 전신 요법을 받지 않았습니다. 관문 억제제(항-PD-1/PD-L1 또는 항-CTLA-4)를 사용한 사전 요법이 없습니다. EGFR 또는 ALK 지시 요법이 1차 요법으로 표시되지 않는다는 확인이 있어야 합니다(종양 활성화 EGFR 돌연변이의 부재 및 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료할 수 있는 ALK 유전자 재배열 또는 KRAS 돌연변이의 존재에 대한 문서). 참가자의 종양이 주로 편평 조직학을 가지고 있는 것으로 알려진 경우, EGFR 돌연변이 및 ALK 전좌에 대한 분자 테스트는 현재 진단 지침의 일부가 아니므로 필요하지 않습니다. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다.

UC 대상자의 경우:

신우, 요관, 방광 또는 요도의 진행성/절제불가(수술불가) 또는 전이성 요로상피암의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인된 피험자. 이전에 백금 제제를 포함하는 전신 화학 요법 치료를 1회 받았거나 시스플라틴 기반 병용 요법을 받을 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 관문 억제제(항-PD-1/PD-L1 또는 항-CTLA-4)를 사용한 사전 요법이 없습니다. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다.

제외 기준:

• 프로토콜 정의 범위 내에 있지 않은 실험실 매개변수.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 정의된 간격 내에 항암 약물 또는 연구 약물의 수령.
• 연구 치료의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 어떤 이유로든 면역 억제 기반 치료를 받았습니다.
• 이전 치료의 독성 효과에서 1등급 미만으로 회복되지 않았습니다.
• 활성 또는 비활성 자가면역 과정.
• 계획된 연구 요법 시작 후 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다.
• 전신 치료가 필요한 활동성 감염.