제1삼분기 놓친 유산의 의학적 치료에서 설하 대 질 미소프로스톨
2017년 8월 13일 업데이트: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
임신 1기 유산의 의학적 치료에서 설하 대 질 미소프로스톨: 무작위 대조 시험.
이 작업의 목적은 임신 1기 누락 유산의 의학적 치료를 위한 질 대 설하 미소프로스톨의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 유산 유산이 있는 여성에서 설하 미소프로스톨은 성공적인 유산을 달성하는 데 질 미소프로스톨과 같을 수 있으므로 우리의 목표는 1분기 유산 유산의 치료를 위한 질 대 설하 미소프로스톨의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 25187
- Ain shams university maternity hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 여성
- 임신 12주 미만.
- 임신은 임신 테스트기 또는 초음파 검사로 확인됩니다.
- 놓친 낙태
- 일반적인 일반 및 부인과 검사.
- 골반 검진에서 자궁의 크기는 예상 임신 기간과 일치했습니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정합니다.
- 체온이 38 °C인 패혈증이 의심됩니다.
- 동시 의학적 질병 예. 혈액학적, 심혈관, 혈전색전증, 호흡기 질환, 최근 간 질환 또는 임신 소양증.
- 자궁 내 피임 장치(IUCD)의 존재.
- 의심되거나 입증된 자궁외 임신.
- 프리젠테이션 전에 실패한 의료 또는 외과적 대피.
- 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설하 미소프로스톨
A군(100명): 미소프로스톨 설하 투여
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모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 800mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
B군(100명): 질내 미소프로스톨 투여
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모든 환자는 4시간마다 질용 미소프로스톨을 3회 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 800mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다. 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙태의 완전성: 육안 검사에 의한 착상물(POC)x의 퇴학
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 의료 유산 : 자궁 내막 두께가 15mm 미만인 자궁 경부가 닫힙니다.
기간: 7 일
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7 일
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실패: 7일차에 자궁내막 두께가 15 mm를 초과하거나(misoprostol 3차 투여로 인해) 조기 외과적 후송이 필요한 7일 전에 합병증이 발생했습니다.
기간: 7 일
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7 일
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치료 후 출혈 패턴
기간: 7 일
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이는 치료 후 헤모글로빈(g/dl)과 헤마토크리트 수치로 평가되며, 환자가 수혈을 필요로 하는 경우, 수혈 단위 수 및 출혈 일수
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7 일
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시술로 인한 통증
기간: 7 일
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이것은 mg 단위로 주어진 파라세타몰의 용량에 의해 평가될 것입니다.
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7 일
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추가 자궁수축제 사용
기간: 7 일
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mcg의 추가 미소프로스톨 용량
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hassan A Bayoumy, MD, Ain shams university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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설하 미소프로스톨에 대한 임상 시험
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