ASPIRE 및 HOPE 준수 평가

포함 기준(1단계 - 이전 ASPIRE 참가자):

1. ASPIRE 프로토콜에 참여하고 활성 제품에 무작위 배정되었으며 무작위 배정에 대해 알렸습니다.
2. 연구 언어 중 하나로 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
3. 필수 학습 절차를 완료할 수 있고 기꺼이 완료할 수 있습니다.
4. ASPIRE에 참여하는 동안 HIV에 감염되지 않은 참가자의 경우, 최소 3회 연속 ASPIRE 예정된 클리닉 방문에서 연구 제품 면제의 증거. ASPIRE에 참여하는 동안 HIV에 감염된 참가자의 경우, 참가자가 HIV에 감염되기 전 한 달 동안 연구 제품 분배의 증거.
5. ASPIRE에 참여하는 동안 HIV에 감염되지 않은 참가자의 경우 최소 3개의 ASPIRE PK 데이터 측정 지점을 사용할 수 있습니다. ASPIRE에 참여하는 동안 HIV에 감염된 참가자의 경우 최소 하나의 ASPIRE PK 데이터 측정을 사용할 수 있습니다.

포함 기준(2단계 - HOPE 참가자):

1. HOPE 프로토콜에 참여했습니다.
2. 연구 언어 중 하나로 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
3. 필수 학습 절차를 완료할 수 있고 기꺼이 완료할 수 있습니다.
4. HOPE에 참여하는 동안 HIV에 감염되지 않은 참가자의 경우, 최소 연속 3개월 동안 연구 제품 분배의 증거.
5. HOPE에 참여하는 동안 HIV에 감염된 참가자의 경우, 참가자가 HIV에 감염되기 전 한 달 동안 연구 제품 분배의 증거.

포함 기준(2단계 - HOPE 참가자의 남성 파트너):

1. HOPE 참가자가 연락을 허용한 HOPE 참가자의 남성 성적 파트너로 식별합니다.
2. HOPE에 참여하는 동안 HOPE 참가자의 남성 성적 파트너였습니다(반지를 사용했는지 여부에 관계없이).
3. 연구 언어 중 하나로 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
4. 필수 학습 절차를 완료할 수 있고 기꺼이 완료할 수 있습니다.
5. 연구 참여 시점에 18세 이상입니다.

제외 기준(1단계 및 2단계):

1. 기록 조사관(IoR)/피지명인의 의견에 따라 사전 동의를 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 그렇지 않으면 연구 달성을 방해할 수 있는 중대한 의학적 상태 또는 기타 상태가 있습니다. 목표.