Suvorexant 및 외상 관련 불면증

수면 장애는 심각한 외상에 대한 노출에 대한 가장 흔하고 고통스러운 반응 중 하나이며 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 동반하거나 동반하지 않은 영향을 받는 많은 사람들에게 지속될 수 있습니다. 불면증은 PTSD, 우울증, 비만, 심혈관 질환과 같은 신체 건강 상태를 포함하여 외상에 노출된 인구에서 널리 퍼진 많은 상태의 위험 요소입니다. 외상 관련 불면증(TRI)은 일반적으로 불면증과 그 치료를 특징짓는 연구에서 구별되지 않으며, PTSD를 수반하는 불면증은 PTSD에 대해 확립된 치료에 상대적으로 불응성인 것으로 나타났습니다. 따라서 TRI의 치료는 고통을 완화하고 더 이상의 정신과 및 의학적 이환율을 예방하는 측면에서 트라우마에 노출된 대규모 및 증가하는 사람들 그룹에 영향을 미치는 충족되지 않은 요구를 제시합니다.

TRI에 대한 대부분의 데이터는 PTSD 인구에 대한 연구에서 나옵니다. 수면 시작 및 유지의 어려움은 DSM에서 PTSD의 고조된 각성 증상 중 하나로 지정됩니다. 수면 연구에서는 PTSD가 발달할 때와 더 급성기 동안 일부 PTSD 집단에서 WASO(수면 시작 후 깨우기) 증가, SWS(서파수면) 감소, 단편화된 REM(빠른 안구 운동) 수면을 제안했습니다. 수보렉산트는 최초의 오렉신 길항제이며 FDA의 불면증 적응증 승인을 받았습니다. 오렉신 길항제는 수면 중에 뇌의 특정 각성 강화 시스템의 활동을 약화시킵니다. 설치류 모델에서 수보렉산트는 서파와 REM 활동에 영향을 미치지 않는 건강한 인간의 경우 강화하는 것으로 나타났습니다(두 가지 모두를 감소시킬 수 있는 전통적인 최면제와 대조적으로). WASO를 줄이고 REM 및 서파 수면을 유지하면서 수면 중 각성을 줄이는 것은 TRI 치료를 위한 유망한 프로필입니다. 따라서 우리는 PTSD 유무에 관계없이 TRI를 치료하기 위한 수보렉산트의 효능과 이들 집단에서의 내약성을 평가하기 위해 위약 대조 평가를 제안합니다. 우리는 객관적인 수면 결과를 얻고 잠재적인 메커니즘과 반응을 예측하는 바이오마커를 조사하기 위해 수면다원검사(PSG)를 포함할 것입니다. 제안된 연구는 아래의 목적을 충족하고 다음 가설을 테스트합니다.

목적. 불면증에 대한 기준을 충족하고 심각하게 위협적인 사건(DSM 기준 A 외상)을 촉진제 또는 수면 장애를 상당히 악화시키는 요인으로 식별하는 참가자에 대한 수보렉산트의 효능을 평가합니다.

연구자들은 수보렉산트가 수면 장애의 주관적이고 객관적인 지표를 개선할 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 우리의 주요 결과인 수면다원검사(PSG) 수면 효율성 측정은 위약을 받은 그룹에 비해 수보렉산트를 받은 그룹에서 증가할 것입니다.

불면증 심각도 지수(ISI) 점수 및 PTSD의 동시 발생 증상의 2차 결과 측정에 대한 수보렉산트 대 위약의 효과도 평가될 것이다.

탐색적 분석에는 PTSD의 심각한 증상이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 반응 패턴 비교와 서파 및 급속 안구 운동(REM) 수면의 증가와 ISI 점수 및 PTSD 증상의 개선 사이의 관계가 포함됩니다.

TRI로 모집된 모집단에서 수보렉산트의 부작용 및 내약성도 평가될 것입니다.