COPD 환자의 경구용 β-알라닌 보충 (BACOPD)
2019년 2월 21일 업데이트: Martijn Spruit, Hasselt University
COPD 환자의 경구용 β-알라닌 보충: 구조적, 대사적 및 기능적 적응
예비 증거에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 하지 근육 기능 장애를 앓고 있습니다. 이것은 적어도 부분적으로는 신체 활동 부족과 근육 산화 스트레스의 조합 때문일 수 있습니다. 파일럿 데이터(게시되지 않음)는 COPD 환자가 pH(산성-염기성 수준) 완충제이자 항산화제인 카르노신이 m 단위로 현저히 낮다는 것을 명확하게 보여줍니다. 건강한 피험자와 비교한 외측광근. 베타-알라닌 보충은 훈련을 받은 건강한 피험자와 훈련받지 않은 건강한 피험자 모두에서 근육 카르노신을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 40명의 COPD 환자(20명의 환자는 베타-알라닌을 받고, 20명의 환자는 위약을 받음)에서 베타-알라닌 보충으로 근육 카르노신이 증가될 수 있는지 평가할 것입니다. 10명의 건강한 노인 대조군도 기본 근육 카르노신 수준을 비교하기 위해 평가할 것입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 건강한 노인 피험자와 비교하여 COPD 환자의 더 큰 샘플에서 파일럿 데이터를 확인하기 위해 기본 근육 카르노신 수치를 조사합니다.
- 베타-알라닌 보충이 COPD 환자의 근육 카르노신을 증가시키고 운동 능력, 하지 근육 기능 및 삶의 질에 영향을 미치는지 조사
- COPD 환자의 기본 및 사후 보충 구조 및 대사 근육 특성과 산화 스트레스 및 염증의 마커를 조사하고 근육 카르노신 수준과의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis (ReGo)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD: 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 지침에 따라 중등도에서 매우 심각한 COPD 진단
- 건강한 대조군: 1초 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) > 0.7, 연령 및 성별 일치
제외 기준:
- 알려진 불안정한 심장 질환의 존재
- 운동 테스트에 안전한 참여를 방해하는 신경계 질환 및/또는 근골격계 질환
- 약물/알코올 남용의 역사
- 채식주의
- 플랑드르 언어를 이해하지 못함.
COPD 관련 제외 기준:
- 지난 6주 동안 COPD 악화 및/또는 입원
- 지난 12개월 동안 폐 재활에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: COPD(베타알라닌)
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환자는 베타알라닌을 투여받습니다.
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위약 비교기: COPD(위약)
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환자는 위약을 받는다
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다른: 건강한 통제
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기준선 근육 카르노신 수준을 비교하기 위해 건강한 대조군을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 카르노신
기간: 기준선에서 12주로 변경
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고압 액체 크로마토그래피(HPLC)를 통해 근육 생검 분석
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기준선에서 12주로 변경
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최대 운동 능력
기간: 기준선에서 12주로 변경
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증분 최대 주기 테스트를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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준최대 운동 능력
기간: 기준선에서 12주로 변경
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일정한 작업률 주기 테스트를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 운동 테스트 1
기간: 기준선에서 12주로 변경
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6분 걷기 테스트를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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기능적 운동 테스트 2
기간: 기준선에서 12주로 변경
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4m 보행 테스트를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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근육 기능 대퇴사두근
기간: 기준선에서 12주로 변경
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대퇴사두근(등척성 및 등속성 무릎 신전-굴곡) 측정을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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호흡근 기능
기간: 기준선에서 12주로 변경
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호흡 근력(최대 흡기 및 호기 압력) 측정을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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머슬 펑션 핸드 그립
기간: 기준선에서 12주로 변경
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손의 악력 측정을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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근육 특성
기간: 기준선에서 12주로 변경
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구조 및 대사 매개변수는 전용 방법론으로 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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혈액 매개변수 준최대 운동 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
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일정 작업률 주기 테스트 전, 도중 및 후에 정맥혈을 채취하여.
혈액 매개변수는 전용 방법론으로 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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혈액 매개변수 금식 상태
기간: 기준선에서 12주로 변경
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금식 정맥혈을 얻는 방법.
혈액 매개변수는 전용 방법론으로 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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혈액 매개변수 최대 운동 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
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최대주기 검사 전후에 정맥혈을 채취하여.
혈액 매개변수는 전용 방법론으로 측정됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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동반 질환
기간: 기준선에서 12주로 변경
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Charlson Morbidity 지수를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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동반 질환: 발목-상완 압력 지수
기간: 기준선에서 12주로 변경
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발목 - 상완 압력 지수를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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합병증 혈압
기간: 기준선에서 12주로 변경
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안정시 수축기 및 이완기 혈압을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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동반 질환 체성분 1
기간: 기준선에서 12주로 변경
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생체 전기 임피던스를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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동반질환 체성분 2
기간: 기준선에서 12주로 변경
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전신 이중 X선 흡수 측정법을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질: 불안과 우울증
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"병원 불안 및 우울 척도"를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질: 피로
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"다차원 피로 인벤토리"를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질: 호흡곤란
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 등급"을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질: 일반
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"Euroqol 5차원(EQ-5D) 일반 설문지"를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질: COPD
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"COPD 평가 테스트"를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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신체 활동: 가속도계
기간: 기준선에서 12주로 변경
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Actigraph(가속도계)를 통한 신체 활동 모니터링을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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신체 활동: 설문지 1
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"운동 설문지의 행동 조절"을 통한 신체 활동 모니터링을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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신체 활동: 설문지 2
기간: 기준선에서 12주로 변경
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"수정된 Baecke 설문지"를 통한 신체 활동 모니터링을 통해
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기준선에서 12주로 변경
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폐 기능
기간: 기준선에서 12주로 변경
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일반 폐 기능(폐활량계, 긴 체적, 일산화탄소 확산 능력)을 통해.
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기준선에서 12주로 변경
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심장 기능
기간: 기준선에서 12주로 변경
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휴식 ECG 테스트를 통해
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martijn Spruit, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Jana De Brandt, drs, Hasselt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BACOPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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베타알라닌에 대한 임상 시험
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitae완전한
-
Children's Hospital of Philadelphia사용 가능
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San Francisco모병
-
University of Kansas Medical CenterIn8bio Inc.모병급성 골수성 백혈병 | 골수이형성 증후군 | 급성 림프구성 백혈병 | 만성 골수성 백혈병미국