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포스트 클리핑 대뇌 혈관 경련의 치료를 위해 초음파 유도를 사용하는 성상 신경절 차단

2016년 5월 12일 업데이트: NAVNEH SAMAGH, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

뇌동맥류 클리핑 후 혈관 경련 완화를 위한 초음파 유도 성상 신경절 차단의 효능

현재 연구는 동맥류 절단 후 증상이 있는 뇌혈관 경련을 완화하는 데 성상신경절차단(SGB)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 그 효과는 DSA(Digital Subtraction Angiography)와 TCD(Transcranial Doppler)로 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

마취과 의사는 신경학적 악화(반신마비, 실어증, 실행증, 반맹 또는 방치)가 있거나 글래스고 혼수 척도(GCS)에서 2점 이상 감소한 환자(뇌동맥류에 대한 포스트 클리핑)에 대한 정보를 얻었으며, 증상은 최소 1시간 동안 지속되었습니다. 그러한 환자에 대한 일상적인 일일 TCD(Transcranial Doppler) 평가에서 증가된 대뇌 혈류 속도가 발견되면 마취과의사에게 통보했습니다. 이 시점에서 뇌실 확장 또는 임상 증상을 설명하는 다른 국소 뇌 병변을 배제하기 위해 대뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 수행했습니다. 이러한 환자의 중심정맥압(CVP)은 8-10mmHg로 유지되었고 수축기 혈압은 160-200mmHg로 유지되었다(필요시 페닐에프린 또는 도파민과 같은 승압제 주입 사용). 경구/비위관 니모디핀(60mg 4시간)을 계속했고 헤모글로빈은 ≥ 10gm/dl로 유지했습니다.

경두개 도플러에 의한 혈관경련 진단 2 메가헤르츠(MHz) 경두개 도플러 초음파 탐침을 사용하여 측두 음향 창을 통해 혈관에 초음파를 가했습니다. 두개외내경동맥(ICA)은 8-13 MHz의 선형 탐침을 사용하여 목에 초음파를 가했습니다. TCD(Transcranial Doppler) 프로브를 사용하여 MCA(Middle Cerebral Artery)의 파형 추적을 식별하고 표준 기준을 사용하여 확인했습니다. 최고 수축기 속도와 평균 흐름 속도를 평가했습니다. 박동 지수 및 저항 지수를 평가하였다. LINDEGAARD ​​비율이 계산되었습니다.

DSA(Digital Subtraction Angiography)에 의한 혈관경련 진단 환자를 ​​디지털 감산 혈관조영실로 옮기고 Philips Allura Xper FD20/10 장비를 사용하여 응급 대뇌 혈관조영 검사를 실시했습니다. 혈관경련은 DSA에서 진단되었고 전대뇌동맥(ACA)의 중간 A1 분절과 중간대뇌동맥(MCA)의 중간 M1 분절에서 혈관 직경을 측정하였다. Vasospasm은 ACA와 MCA의 중간 A1 및 중간 M1 세그먼트에서 각각 2차원 직경에 대해 경증(<25%), 중등도(25% ~ 50%) 또는 중증(>50%)으로 분류되었습니다. 혈관경련의 위치는 일측성 vs 양측성, 단일혈관 침범 vs 다중혈관 침범 또는 미만성 혈관경련(여러 혈관 침범이 있는 양측성)으로 분류하였다. 실질 충전 시간은 실질 홍조가 나타날 때까지 조영제 주입 개시 사이의 시간 지연으로 계산되었습니다. 정맥동 충전 시간은 조영제 주입 시작부터 상시상동이 나타날 때까지의 시간 지연으로 계산되었습니다. 혈관경련 진단 후 환자들은 혈관경련이 있는 같은 쪽 또는 초점 신경학적 결손의 반대측에 10ml의 0.5% 부피바카인 주사액을 사용하여 초음파 유도된 성상신경절 차단술을 시행했습니다.

Ultrasound Guided Stellate Ganglion Block - Technique 환자는 목이 약간 과신전된 상태로 앙와위를 유지했습니다. 무균 상태에서 변환기는 경추(C6) 척추 수준의 목 표면에 배치됩니다. 내부 경정맥, 경동맥, 갑상선, 기관, C6 척추, C6의 횡돌기, 식도, 척추전근막과 식도를 덮고 있는 장경이 시각화됩니다. 트랜스듀서를 기관과 경동맥 사이에 눌러 동맥을 측면으로 수축시키고 트랜스듀서를 경장근 근처에 배치했습니다. 25-게이지 Quincke 척수 바늘이 장경근의 중앙을 향해 기관주위로 삽입되었습니다. 주사의 끝점은 장경근을 덮고 있는 척추전근막을 관통할 때 바늘 끝의 초음파 이미지였습니다. 그런 다음 약물을 주사하고 실시간으로 경장근 주위의 척추전근막의 팽창으로 약물의 확산을 시각화합니다.

차단 후 평가-

• 성공적인 성상 신경절 차단을 확인하기 위해 차단 후 30분까지 5분 간격으로 동측 호너 증후군 발생.

차단 후 30분에 다음 매개변수가 평가됩니다.

  • 신경학적 상태(GCS 점수, 운동 장애, 실어증, 실행증, 반맹 또는 방치). 눈이 먼 신경 외과 의사가 평가를 수행했습니다.
  • 혈역학적 매개변수: 심박수, 혈압
  • MCA의 유속, Pulsatility index(PI), Resistivity Index(RI) 및 LINDEGAARD ​​비율의 경두개 도플러 측정.
  • 디지털 감산 혈관조영술을 반복하여 혈관경련에 의해 영향을 받는 혈관의 직경, 혈관경련 등급의 변화, 혈관 직경의 증가, 실질 충전 시간 및 정맥동 충전 시간을 측정했습니다. 실질 및 정맥동 충전 시간의 증가 또는 감소가 기록되었습니다.

차단 실패 - SGB 차단 30분 후에도 Horner 증후군의 징후가 나타나지 않으면 차단을 실패로 간주했습니다.

비효율적인 성상 신경절 차단 - 성상 신경절 차단 30분 후 차단이 효과가 없는 것으로 간주됨

  • 신경학적 호전이 없는 경우
  • 경두개 도플러 소견이 정상 수준으로 개선되지 않았거나 영향을 받은 혈관 직경, 혈관 경련의 등급, 실질 충전 시간 및 정맥동 충전 시간(초)에 유의미한 변화 없음 디지털 빼기 혈관조영술 구조 관리 비효과적인 차단의 경우 환자에게 동맥 내 니모디핀 투여 구조 조치로 최대 용량 3mg/동맥에 대해 0.1mg/분의 속도로.

이러한 개선에 따라 이 환자들은 중환자실(ICU)에서 모니터링되었습니다.

중환자실 환자 관리

  • 저혈압 예방. 승압제 {(페닐에프린 2-17마이크로그램/kg/분) 및/또는 (도파민-5-10마이크로그램/kg/분)}을 사용하여 수축기 혈압(SBP)을 160-200mmHg로 유지
  • 혈량저하 방지, 중심정맥압 8~10mmHg 유지
  • 헤모글로빈 ≥ 9그램/데시리터 유지
  • 경구/비위장 니모디핀 60mg 4시간마다. 환자의 임상 경과를 따랐다. 베이스라인 신경학, 혈류역학 및 TCD 매개변수는 30분에 마취과 의사에 의해 재평가되었습니다. 효과적인 차단이 있는 환자는 성상 신경절 차단 후 6시간, 12시간, 24시간, 36시간 및 48시간에 경두개 도플러에 의해 신경학적 상태 및 유속 측정에 대해 재평가되었습니다. 구조 관리를 받은 비효율적인 차단 환자는 마취과의사가 다양한 간격으로 경두개 도플러를 사용하여 신경학적 상태 및 유속 측정에 대해 재평가하지 않았습니다. 그러나 그들에게 발생한 합병증, 입원 기간 및 퇴원 또는 사망 형태의 최종 결과가 기록되었습니다.

성상 신경절 차단의 합병증 절차 및 약물 관련 합병증이 기록되었습니다.

입원 중 합병증 성상신경절 차단 그 자체에 의한 합병증 외에 전체 입원 기간 중 성상신경절 차단기 이후에 발생하는 합병증이 보고되었다. 입원 기간도 기록했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 혈관 경련이 있는 포스트 동맥류 클리핑이 있는 모든 환자, 즉 편마비, 실어증, 실행증, 반맹과 같은 국소 신경 장애의 새로운 발병 또는 글래스고 혼수 척도(GCS)에서 최소 2점의 무시 또는 감소 및 지속되는 증상 지속 기간 최소 1시간 동안.
  • MCA와 LINDEGAARD ​​비율에서 대뇌 혈류 속도를 측정하여 혈관경련의 경두개 도플러 확인.
  • 디지털 감산 혈관조영술에 의한 혈관경련 유무의 대뇌혈관조영술 확인

제외 기준:

  • 재출혈, 뇌수종, 뇌부종, 전해질 장애, 감염 및 발작과 같은 다른 원인으로 인해 국소 신경학적 결손이 새로 시작되거나 의식 수준이 저하됩니다.
  • 뇌단층촬영에서 경색이 있는 환자.
  • 하나 이상의 동맥류가 절단된 환자.
  • 양측 신경학적 결손이 있는 환자.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
  • 동의 거부.
  • 혼란스러운 응고 프로필.
  • 성상 신경절 차단의 효과를 평가하기 어려운 기존의 동공 변화가 있는 환자.
  • 조영제에 대한 알레르기 병력.
  • 신장 매개변수의 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 성상 신경절 블록
혈관경련 진단 후 환자들은 혈관경련이 있는 같은 쪽 또는 국소 신경학적 결손이 있는 반대쪽에 0.5% Inj Bupivacaine 10cc를 사용하여 초음파 유도 성상신경절 차단술을 시행했습니다. 환자는 30분 후 경두개 도플러 및 디지털 감산 혈관조영술을 사용하여 평가되었습니다.
무균 상태에서 변환기는 C6 척추뼈 수준의 목 표면에 배치됩니다. 내부 경정맥, 경동맥, 갑상선, 기관, C6 척추, C6의 횡돌기, 식도, 척추전근막과 식도를 덮고 있는 장경이 시각화됩니다. 25-게이지 Quincke 척수 바늘이 장경근의 중앙을 향해 기관주위로 삽입되었습니다. 주사의 끝점은 장경근을 덮고 있는 척추전근막을 관통할 때 바늘 끝의 초음파 이미지였습니다. 그런 다음 약물을 주입하고 약물의 확산을 실시간으로 시각화합니다.
0.5% 주입 bupivacaine 10ml는 대뇌 혈관 경련의 측면에 성상 신경절 차단을 제공하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
  • 센서카인
TCD가 작동하는 원리는 동맥이 좁아지면 혈관 내 혈류 속도가 증가한다는 것입니다. TCD 혈류 속도와 혈관 경련 사이에 좋은 상관 관계가 발견되었습니다. MCA 속도가 120cm/초보다 크면 경미한 혈관경련을 나타내고, 130cm/초보다 큰 속도는 중등도 혈관경련을 나타내며, 200cm/초보다 큰 속도는 심각한 혈관경련을 나타냅니다.
디지털 감산 혈관조영술은 혈관 구경 평가를 위한 직접적인 방법입니다. 디지털 감산 기술을 사용하여 고해상도, 고대비 및 낮은 아티팩트 이미지를 생성합니다. DSA를 사용한 직접 시각화는 대뇌 혈관 경련의 방사선 진단을 위한 황금 표준입니다.
다른 이름들:
  • DSA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클리핑 후 뇌혈관 경련 환자에게 성상 신경절 차단을 제공한 후 발생할 기준선에서 Glasgow 혼수 척도의 변화
기간: 베이스라인으로부터 글래스고 혼수 척도의 변화는 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간으로 평가됩니다.
베이스라인으로부터 글래스고 혼수 척도의 변화는 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간으로 평가됩니다.
포스트 클리핑 대뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 블록을 제공한 후 발생하는 기준선에서 운동 시스템 검사에 대한 운동 능력의 변화
기간: 기준선에서 모터 시스템 검사에 대한 모터 파워의 변화는 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
기준선에서 모터 시스템 검사에 대한 모터 파워의 변화는 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
성상 신경절 차단 전후 실어증 유무
기간: 베이스라인과 성상 신경절 차단 후 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
베이스라인과 성상 신경절 차단 후 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
클리핑 후 대뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 차단을 제공한 후 발생하는 기준선에서 경두개 도플러의 최고 수축기 속도의 변화
기간: 매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
클리핑 후 뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 차단을 한 후 발생하는 기준선에서 경 두개 도플러의 평균 흐름 속도 변화
기간: 매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
클리핑 후 대뇌 혈관 경련 환자에게 성상 신경절 차단을 제공한 후 발생하는 기준선에서 경두개 도플러에 대한 LINDEGAARD ​​비율의 변화
기간: 매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
클리핑 후 뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 차단을 한 후 발생하는 경두개 도플러의 박동 지수가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
매개변수는 차단 후 기준선 및 30분, 1시간, 6,12, 24, 36, 48시간에 평가됩니다.
포스트 클리핑 뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 차단을 한 후 발생하는 기준선에서 디지털 빼기 혈관 조영술의 혈관 구경 변화
기간: 매개변수는 기준선 및 30분에 평가됩니다.
매개변수는 기준선 및 30분에 평가됩니다.
클리핑 후 뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 차단을 한 후 발생하는 기준선에서 디지털 빼기 혈관 조영술의 실질 충전 시간의 변화
기간: 매개변수는 기준선 및 30분에 평가됩니다.
매개변수는 기준선 및 30분에 평가됩니다.
클리핑 후 뇌 혈관 경련 환자에서 성상 신경절 차단을 한 후 발생하는 기준선에서 디지털 빼기 혈관 조영술의 정맥동 충전 시간의 변화
기간: 매개변수는 기준선 및 30분에 평가됩니다.
매개변수는 기준선 및 30분에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성상 신경절 블록에 대한 임상 시험

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