이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Von Willebrand의 성능 평가:출혈 위험이 증가된 환자에서 Von Willebrand 인자 결핍을 진단하기 위한 콜라겐 결합 검사 (PERICOLL)

2022년 6월 9일 업데이트: Nantes University Hospital

폰빌레브란트병(VWD)은 혈관 손상 부위에서 혈소판의 초기 부착을 매개하고 혈액 응고를 결합 및 안정화시키는 혈장 단백질인 폰빌레브란트 인자(VWF)의 결핍 또는 기능 장애로 인해 발생하는 유전성 출혈 질환으로 정의됩니다. 순환계의 인자 VIII(FVIII). 가장 심각한 형태의 vWD는 일반적으로 진단하기 쉬운 반면(명백한 출혈 증상 및 주요 vWF 결핍), 가벼운 형태의 질병은 여전히 ​​확인하기 어렵습니다. 실제로 인구의 약 1%가 출혈 경향이나 "실제 질병" 없이 경미한 생물학적 VWF 결핍증을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다. 반대로 심각한 출혈 병력이 있는 일부 환자는 유전적 연구로 잘 확인된 실제 VWF 이상을 가질 수 있으며 Ristocetin Cofactor 활성(VWF:RCo)과 같은 표준 생물학적 방법으로 평가할 때 VWF 결핍이 없습니다. 그러나 이러한 환자에서 PFA-100(Platelet Fonction Analyzer-100), Factor VIII(FVIII:C) 대 VWF(FVIII:C/VWF) 비율 연구 또는 VWF 평가와 같은 대체 방법 사용 VWF:CB(VWF-Collagen Binding) 분석과 같은 보다 전문적인 방법을 사용하는 활동은 VWF 결핍 및 가능한 출혈 소인을 감지할 수 있습니다.

이 프로젝트에서 연구자들은 설명할 수 없는 출혈 병력이 있는 환자의 VWF 결핍 진단에서 VWF:CB의 성능을 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Dijon University Hospital
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2년 동안 200명의 환자(센터당 100명)를 등록할 계획입니다. 모집은 Dijon 및 Nantes의 2개 지혈 센터의 표준 상담 활동에서 이루어집니다. 각 센터는 연간 약 1200건의 상담을 수행하므로 대부분의 상담이 출혈 프로필에 의해 유발되기 때문에 이 예측은 실현 가능한 것으로 보입니다. 이러한 환자 수는 신뢰할 수 있는 통계 분석을 가능하게 합니다.

설명

포함 기준:

  • 출혈 병력이 있는 환자는 비정상 출혈 점수(남성 >3, 여성 >5)로 Dijon의 혈우병 치료 센터 또는 Nantes 대학 병원으로 보내졌습니다.
  • 본 연구 참여 및 채혈에 대해 서명한 동의서를 제공한 환자
  • 프랑스 사회보장제도 가입

비포함 기준:

  • 미성년자는 연구에 포함되지 않습니다.
  • 임신 및 산후 기간(출산 후 3개월)
  • 채취 전 10일 이내에 응고인자 농축액으로 대체 치료 또는 데스모프레신 투여.
  • vWF 수준을 수정할 수 있는 진행 중인 감염성 또는 염증성 질환.
  • 명백한 지혈 장애의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폰 빌레브란트 인자로 측정한 폰 빌레브란트 인자 수준: 콜라겐 결합 방법
기간: 최대 1년

일반적으로 Favaloro E.J. (2000).

복합 참조 표준(CRS)은 불완전한 Gold Standard(VWF: RCo)를 개선하는 데 사용됩니다. CRS는 VWF:RCo, VWF:Ag, PFA-100 또는 FVIII:C가 양성이면 양성으로 정의되고 그렇지 않으면 음성으로 정의됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC16_0028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폰빌레브란트병에 대한 임상 시험

비 중재 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다