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확산강조 자기공명영상을 통한 선행요법으로 치료한 유방암 모니터링

2020년 1월 15일 업데이트: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

파일럿 연구: 확산 강조 자기 공명 영상을 통한 신보강 요법으로 치료된 유방암 모니터링

자기 공명 영상(MRI)은 유방암에서 국소 병기 결정을 수행하고 치료를 지시하기 위해 선택하는 방법입니다.

유럽 ​​지침(EUSOMA)은 현재 유방암에 대한 초기 평가 및 선행 화학 요법(NAC) 반응 평가를 위해 MRI를 권장합니다. 치료의 표준은 NAC가 시작되기 전에 MRI를 구현하고 6개월 후에 NAC가 끝난 후 또 다른 MRI를 구현하는 것입니다.

현재 종양의 화학 감수성의 조기 평가를 위한 간격 MRI의 구현에 대한 합의가 없습니다. 그것은 무반응의 경우에 치료 요법의 변경을 허용할 것이다. 마찬가지로, 이 간격 MRI를 수행해야 하는 시기에 대한 합의가 없습니다.

일부 최근 연구에서는 확산강조 자기공명영상법이 초기 반응 평가에 흥미를 보인다고 제안한다. 그러나 이들은 관심영역(ROI) 방법으로 실현된 정량적 측정을 통한 예비 연구입니다. 신보강 화학요법에 대한 반응은 겉보기 확산 계수(ADC) 값을 높입니다.

이 연구에 대한 연구자의 목표는 종양 바이오마커로서 확산의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 따라서 그들은 CHU Brugmann 병원에서 선행 치료(화학 요법, 호르몬 요법...) 하에 있는 유방암의 치료 전 평가 및 초기 및 후기 추적에서 확산 가중 자기 공명 시퀀스의 정량적 분석을 연구할 것입니다. 이 분석의 결과는 치료가 끝날 때 얻은 MRI 결과와 초기 생검 및 수술 표본의 조직학과 비교됩니다.

예상되는 이점은 다음과 같습니다.

  • 겉보기 확산 계수(ADC) 값과 조직학 사이의 상관관계를 확립하기 위해
  • 반응 유형에 따른 ADC의 변화 관찰: 부분 반응 시 ADC 증가, 무반응 시 ADC 안정성, 진행 시 ADC 감소, 완전 반응 시 제한 없음 .
  • 짧은 간격(1회 치료 후, 1개월) 내의 확산 가중 MRI가 신보강 화학요법(NAC) 반응에 대한 예측 값을 가짐을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암
  • 신 보조 요법 적응증
  • 0에서 2까지의 성능 상태

제외 기준:

  • 자기 공명 영상(심박 조율기, 신경 자극기, 인공 와우, 주요 밀실 공포증)에 대한 금기 사항
  • 조직학적 결과의 부재
  • 신 보조 요법의 중단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암
유방암 진단을 받고 CHU Brugmann 병원에서 선행 보조 치료(호르몬 요법, 화학 요법)를 받는 환자.
장치: 확산강조 핵자기공명영상(MRI)
MRI 검사는 CHU Brugmann 병원의 Horta 사이트에 있는 Ingernia 3 Testla(Philips)와 CHU Brugmann 병원의 Brien 사이트에 있는 Area 1,5 Tesla(Siemens)의 두 가지 장치에서 수행되었습니다. 확산 순서는 6분 동안 지속되며 표준 치료에서 이미 수행됩니다. 표준치료와 비교하여 신보조제 치료 시작 1개월 후 확산분석과 함께 MRI 1회를 추가로 시행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/초)
기간: 기준선: 신 보조 요법의 시작
Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC). Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
기준선: 신 보조 요법의 시작
겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/초)
기간: 신 보조 요법 시작 후 1개월
Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC). Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
신 보조 요법 시작 후 1개월
겉보기 확산 계수(ADC)(mm2/초)
기간: 신 보조 요법 종료 시(일반적인 기간: 6개월)
Mm2/sec로 표현되는 겉보기 확산 계수(ADC). Ingenia 3 Tesla Engine(Philips)과 Area 1,5 Tesla Engine(Siemens)으로 구현한 자기공명영상. Siemens의 Syngo Onco Care 애플리케이션으로 구현한 후처리.
신 보조 요법 종료 시(일반적인 기간: 6개월)
해부학-병리학 분류 - 조직학적 유형
기간: 기준선: 신 보조 요법의 시작
종양의 조직학적 유형은 치료 표준에 따라 CHU Brugmann 병원의 해부학-병리과에서 결정합니다. 결정은 진단에 사용된 초기 생검 샘플 및/또는 수술 표본에서 수행됩니다.
기준선: 신 보조 요법의 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brugmann University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-CNA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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