Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttihoidolla hoidettujen rintasyöpien seuranta diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mieke Cannie, Brugmann University Hospital

Pilottitutkimus: Neoadjuvanttihoidolla hoidettujen rintasyöpien seuranta diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on valintamenetelmä rintasyövässä paikallisen paikannuskuvauksen suorittamiseksi ja hoidon ohjaamiseksi.

Eurooppalaiset suuntaviivat (EUSOMA) suosittelevat tällä hetkellä magneettikuvausta rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiavasteen (NAC) alustavaan arviointiin ja arviointiin. Hoidon standardi koostuu magneettikuvauksen toteuttamisesta ennen NAC:n alkua ja toisen sen päätyttyä, kuuden kuukauden kuluttua.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä intervalli-MRI:n toteuttamisesta kasvaimen kemosensitiivisyyden varhaisessa arvioinnissa. Se sallisi kuitenkin muutoksia hoito-ohjelmaan, jos vastetta ei saavuteta. Samoin ei ole yksimielisyyttä siitä, milloin tämä intervalli MRI tulisi suorittaa.

Jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että diffuusiopainotettu magneettikuvaus on mielenkiintoinen varhaisen vasteen arvioinnissa. Nämä ovat kuitenkin alustavia tutkimuksia kvantitatiivisilla mittareilla, jotka on toteutettu kiinnostavan alueen (ROI) menetelmällä. Vaste neoadjuvanttikemoterapiaan johtaa näennäisten diffuusiokertoimien (ADC) kohonneisiin arvoihin.

Tutkijan tavoitteena tässä tutkimuksessa on arvioida diffuusion luotettavuus kasvaimen biomarkkerina. Siksi he tutkivat diffuusiopainotettujen magneettiresonanssisekvenssien kvantitatiivista analyysiä preterapeuttisessa arvioinnissa sekä rintasyöpien varhaista ja myöhäistä seurantaa neoadjuvanttihoidossa (kemoterapia, hormoniterapia...) CHU Brugmannin sairaalassa. Tämän analyysin tuloksia verrataan hoidon lopussa saatuihin MRI-tuloksiin sekä alkuperäisen biopsian ja kirurgisen näytteen histologiaan.

Odotetut hyödyt ovat:

  • korrelaatioiden määrittämiseksi näennäisten diffuusiokertoimien (ADC) arvojen ja histologian välillä
  • tarkkailla muutoksia ADC:ssä vastetyypin mukaan: ADC:n lisääntyminen osittaisen vasteen tapauksessa, ADC:n stabiilius, jos ei reagoida, ADC:n lasku, jos etenee, rajoituksen puuttuminen täydellisen vasteen tapauksessa .
  • sen vahvistamiseksi, että diffuusiopainotetulla MRI:llä lyhyellä aikavälillä (yhden hoidon jälkeen, kuukauden kuluttua) on ennustava arvo neoadjuvanttikemoterapiavasteelle (NAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpä
  • Neoadjuvanttihoidon indikaatio
  • Suorituskykytila ​​0 - 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, hermostimulaattori, sisäkorvaistute, suuri klaustrofobia)
  • Histologisten tulosten puuttuminen
  • Neoadjuvanttihoidon häiriintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rintasyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka on sijoitettu neoadjuvanttihoitoon (hormonoterapia, kemoterapia) CHU Brugmannin sairaalassa.
MRI-tutkimukset suoritettiin kahdella laitteella: Ingernia 3 Testla (Philips) CHU Brugmann -sairaalan Horta-alueella ja Area 1,5 Tesla (Siemens) CHU Brugmannin sairaalan Brienin toimipaikalla. Diffuusiosekvenssit kestävät 6 minuuttia ja ne suoritetaan jo hoidon standardien mukaisesti. Hoitostandardiin verrattuna tehdään yksi ylimääräinen MRI kuukauden kuluttua neoadjuvanttihoidon aloittamisesta diffuusioanalyysillä. Tutkimusten jälkikäsittely toteutetaan Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne: neoadjuvanttihoidon aloitus
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s. Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
Lähtötilanne: neoadjuvanttihoidon aloitus
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: Kuukausi neoadjuvanttihoidon aloittamisen jälkeen
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s. Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
Kuukausi neoadjuvanttihoidon aloittamisen jälkeen
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) (mm2/s)
Aikaikkuna: Neoadjuvanttihoidon lopussa (tyypillinen kesto: 6 kuukautta)
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) ilmaistuna mm2/s. Magneettiresonanssikuvat toteutettu Ingenia 3 Tesla Enginellä (Philips) ja Area 1,5 Tesla Enginellä (Siemens). Jälkikäsittely toteutettu Siemensin Syngo Onco Care -sovelluksella.
Neoadjuvanttihoidon lopussa (tyypillinen kesto: 6 kuukautta)
Anatomopatologinen luokitus - histologinen tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne: neoadjuvanttihoidon aloitus
CHU Brugmannin sairaalan anatomopatologian osasto määrittää kasvaimen histologisen tyypin hoitostandardien mukaisesti. Määritys tehdään diagnoosissa käytetyistä alkuperäisistä biopsianäytteistä ja/tai kirurgisesta näytteestä.
Lähtötilanne: neoadjuvanttihoidon aloitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Diffuusiopainotettu ydinmagneettinen resonanssikuvaus (MRI)

3
Tilaa