비조영 강화 말초 자기 공명 혈관 조영술
가돌리늄 조영제 없이 말초 동맥 질환의 정확한 진단을 위해 말초 혈관 심전도 게이팅 고속 스핀 에코 자기 공명 영상을 체계적으로 개발, 테스트 및 개선합니다.
bolus-chase 및 time-resolved gadolinium enhanced magnetic resonance angiography와 비교하여 말초 동맥 질환 환자의 빠른 스핀 에코의 정확도를 전향적으로 테스트합니다. 또한 이 프로젝트의 하위 연구로서 우리는 빠른 스핀 에코 접근 방식을 비행 시간 및 정상 상태 기울기 에코 이미징과 같은 대체 비조영 강화 자기 공명 이미징 방법과 비교할 것입니다.
우리 연구의 가장 중요한 목표는 환자를 외인성 조영제 및 관련 위험에 노출시키지 않고 해부학과 질병을 정확하게 묘사하는 주변 자기 공명 영상 기술을 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환이 알려지거나 의심되는 환자를 모집합니다.
- 초기 염기서열 최적화 단계에서는 자기공명혈관조영술을 위해 건강한 자원봉사자도 모집할 예정이다.
제외 기준:
- 중등도에서 말기 신장 질환이 있는 환자(추정 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73m2). 이러한 환자는 신원성 전신 섬유증 발병 위험으로 인해 일상적인 조영 증강 자기 공명 혈관 조영술을 받을 가능성이 낮기 때문에 모집되지 않습니다.
- 임신 환자. 가돌리늄 킬레이트는 FDA 카테고리 C 약물이므로 임신 중에는 피해야 합니다.
- 밀실공포증이 있는 건강한 지원자 또는 60분 동안 납작하게 누울 수 없는 피험자.
- 사구체 여과율 < 60ml/min/1.72m2 및 최근 수술, 패혈증 또는 주요 감염, 동맥 또는 정맥 혈전증과 같은 전염증성 상태의 공존 병력.
- 신성 전신 섬유증의 모든 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 자기 공명 영상에 대한 의학적 금기 사항: 예. 심박 조율기, 이식된 제세동기, 인공 와우, 동맥류 클립 및 이전/현재 금속 작업자. 환자는 안전 설문지로 선별됩니다.
- 임상적으로 불안정한 환자
- 새로 배치된 스텐트가 있는 환자는 배치 후 8주까지 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말초 혈관 질환
성별 분포는 거의 동일합니다.
연령 범위는 18-95세이며 노인 인구에서 유병률이 증가합니다.
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연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 피험자는 하지의 3개 스테이션(복부/골반, 허벅지 및 종아리/발) 조영 및 비조영 증강 자기공명 혈관조영술을 받게 됩니다. 연구 방문은 필요한 경우 참가자가 스캐너에 있는 시간을 줄이기 위해 두 개의 이미징 세션으로 분할될 수 있습니다. 이미지 품질 검토를 위해 여러 참가자가 복부/골반 이미징만 받을 수 있습니다. 비조영 자기 공명 혈관 조영술을 수행하려면 자기 공명 영상과 호환되는 심전도 리드를 환자의 가슴에 배치해야 합니다. 그래야 심박수를 모니터링하고 각 개별 환자의 심장 박동에 맞춰 이미지를 얻을 수 있습니다. 심전도 모니터링/게이팅은 일상적으로 수행되며 조사 대상이 아닙니다. |
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제어
초기 염기서열 최적화 단계에서는 건강한 지원자도 모집합니다.
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연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 피험자는 하지의 3개 스테이션(복부/골반, 허벅지 및 종아리/발) 조영 및 비조영 증강 자기공명 혈관조영술을 받게 됩니다. 연구 방문은 필요한 경우 참가자가 스캐너에 있는 시간을 줄이기 위해 두 개의 이미징 세션으로 분할될 수 있습니다. 이미지 품질 검토를 위해 여러 참가자가 복부/골반 이미징만 받을 수 있습니다. 비조영 자기 공명 혈관 조영술을 수행하려면 자기 공명 영상과 호환되는 심전도 리드를 환자의 가슴에 배치해야 합니다. 그래야 심박수를 모니터링하고 각 개별 환자의 심장 박동에 맞춰 이미지를 얻을 수 있습니다. 심전도 모니터링/게이팅은 일상적으로 수행되며 조사 대상이 아닙니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 분석
기간: 2 년
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각 환자의 비조영 및 조영 강화 자기 공명 혈관 조영술 이미지의 이미지 분석은 숙련된 독자가 수행합니다.
비조영 및 조영 증강 자기 공명 혈관 조영 기술을 사용하여 각 독립 판독기가 각 지역 종점을 제공합니다.
각 지역 종점은 또한 자기 공명 혈관 조영 기술의 모든 데이터를 사용하여 독자의 합의에 의해 제공됩니다.
혼합 모델 회귀는 전체 이미지 품질 및 판독기 신뢰도 측면에서 이미징 방법을 비교하는 데 사용되며, 각 끝점은 개별적으로 분석되고 판독기에 대한 평균으로 각 사지에 대해 표시됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivian Lee, MD, PhD, MBA, University of Utah
- 수석 연구원: Lei Zhang, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
자기공명 혈관조영술에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국