Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastiton perifeerinen magneettiresonanssiangiografia

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Utah

Kehittää, testata ja jalostaa systemaattisesti ääreisverisuonten elektrokardiografiaan perustuvaa nopeaspin kaikumagneettikuvausta ääreisvaltimotaudin tarkkaa diagnoosia varten ilman gadoliinikontrastia.

Testaa ennakoivasti nopean spin kaiun tarkkuutta ääreisvaltimotautipotilailla verrattuna bolus-chase- ja aikaresoluutioon gadoliinitehosteiseen magneettiresonanssiangiografiaan. Lisäksi tämän projektin alatutkimuksena vertaamme nopean spinkaiun lähestymistapaamme vaihtoehtoisiin ei-kontrastitehosteisiin magneettikuvausmenetelmiin, kuten lentoajan ja vakaan tilan gradienttikaikukuvaukseen.

Tutkimuksemme päätavoitteena on kehittää ja validoida perifeerinen magneettikuvaustekniikka, joka kuvaa tarkasti anatomian ja sairauden altistamatta potilaita eksogeeniselle varjoaineelle ja siihen liittyville riskeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö koostuu Utahin yliopistosta ja Salt Lake Cityn veteraaniasioiden lääketieteellisestä keskuksesta rekrytoituja potilaita. Koehenkilöiden suunniteltu sukupuolijakauma on suunnilleen tasainen. Sukupuoliperusteisia ilmoittautumisrajoituksia ei ole. Tutkittavien ikähaarukka on 18-95. Lapsia ei värvätä, koska ääreisvaltimotauti on aikuisiän sairaus, jonka esiintyvyys on lisääntynyt vanhuksilla. Ilmoittautumisrajoituksia ei ole rodun tai etnisen alkuperän perusteella. Potilaita, joilla on stentti, voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty ääreisvaltimotauti, otetaan mukaan.
  • Sekvenssin alkuvaiheessa terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan myös magneettiresonanssiangiografiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai loppuvaiheen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2). Näitä potilaita ei värvätä, koska he eivät todennäköisesti joudu rutiininomaiseen kontrastitehosteiseen magneettiresonanssiangiografiaan nefrogeenisen systeemisen fibroosin kehittymisriskin vuoksi.
  • Raskaana olevat potilaat. Gadoliniumkelaatit ovat FDA:n C-luokan lääke, ja siksi niitä tulee välttää raskauden aikana.
  • Klaustrofobiset terveet vapaaehtoiset tai kuka tahansa henkilö, joka ei pysty makaamaan 60 minuuttia.
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min/1,72 m2 ja samanaikaisesti esiintynyt tulehdusta edistäviä tiloja, kuten äskettäinen leikkaus, sepsis tai vakava infektio, valtimo- tai laskimotukos.
  • Mikä tahansa aiempi nefrogeeninen systeeminen fibroosi
  • Ei pysty/halua antaa tietoista suostumusta
  • Magneettikuvauksen lääketieteelliset vasta-aiheet: esim. sydämentahdistimet, implantoidut defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsit ja aiemmat/nykyiset metallityöntekijät. Potilaat seulotaan turvallisuuskyselyllä.
  • Kliinisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, joille on äskettäin asennettu stentti, suljetaan pois 8 viikon kuluttua stentistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perifeerinen verisuonisairaus
Sukupuolijakauma tulee olemaan suunnilleen tasainen. Ikähaitari on 18-95, ja esiintyvyys on lisääntynyt vanhusväestössä.
Muut: Magneettiresonanssiangiografia

Koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, suoritetaan alaraajojen kolme asemaa (vatsa/lantio, reidet ja pohkeet/jalka) kontrasti- ja ei-kontrastinen tehostettu magneettiresonanssiangiografia. Opintokäynnit voidaan tarvittaessa jakaa kahteen kuvantamisistuntoon osallistujan skannerissaoloajan lyhentämiseksi. Kuvanlaadun tarkistamista varten useille osallistujille voidaan tehdä vain vatsa-/lantiokuvaus.

Ei-kontrastimagneettisen resonanssiangiografian suorittaminen edellyttää magneettikuvaukseen soveltuvien elektrokardiografiajohtojen sijoittamista potilaan rintakehään, jotta sykettä voidaan seurata ja kuvia voidaan saada kunkin yksittäisen potilaan sydämenlyöntien mukaan. Elektrokardiografinen seuranta/avainnointi suoritetaan rutiininomaisesti, eikä se ole tutkimusta.
Ohjaus
Sekvenssin alkuvaiheessa rekrytoidaan myös terveitä vapaaehtoisia.
Muut: Magneettiresonanssiangiografia

Koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, suoritetaan alaraajojen kolme asemaa (vatsa/lantio, reidet ja pohkeet/jalka) kontrasti- ja ei-kontrastinen tehostettu magneettiresonanssiangiografia. Opintokäynnit voidaan tarvittaessa jakaa kahteen kuvantamisistuntoon osallistujan skannerissaoloajan lyhentämiseksi. Kuvanlaadun tarkistamista varten useille osallistujille voidaan tehdä vain vatsa-/lantiokuvaus.

Ei-kontrastimagneettisen resonanssiangiografian suorittaminen edellyttää magneettikuvaukseen soveltuvien elektrokardiografiajohtojen sijoittamista potilaan rintakehään, jotta sykettä voidaan seurata ja kuvia voidaan saada kunkin yksittäisen potilaan sydämenlyöntien mukaan. Elektrokardiografinen seuranta/avainnointi suoritetaan rutiininomaisesti, eikä se ole tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuva-analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokeneet lukijat tekevät kunkin potilaan ei-kontrasti- ja kontrastitehostettujen magneettiresonanssiangiografiakuvien kuva-analyysin. Jokainen riippumaton lukija tarjoaa jokaisen alueellisen päätepisteen käyttämällä kontrastittomia ja kontrastitehostettuja magneettiresonanssiangiografiatekniikoita. Jokainen alueellinen päätepiste saadaan myös lukijoiden yhteisymmärryksessä käyttämällä kaikkia magneettiresonanssiangiografiatekniikoista saatuja tietoja. Sekamallin regressiota käytetään kuvantamismenetelmien vertaamiseen yleisen kuvanlaadun ja lukijan luottamuksen suhteen. Jokainen päätepiste analysoidaan erikseen ja esitetään kunkin ääripään osalta lukijoiden keskiarvona.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian Lee, MD, PhD, MBA, University of Utah
  • Päätutkija: Lei Zhang, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssiangiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa