패혈성 쇼크에 대한 Polymyxin B 혈액관류의 공개 라벨 평가 (EUPHORIA)

포함 기준:

다음 기준을 충족하는(그리고 사전 동의서에 서명한) 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.

1. 연령 ≥18세

2. 승압제 지원이 필요한 저혈압: 아래 나열된 용량으로 최소 연속 2시간, 최대 30시간 동안 아래에 나열된 승압제 중 최소 하나에 대한 요구 사항

   1. 노르에피네프린 > 0.05mcg/kg/분
   2. 도파민 > 10mcg/kg/분
   3. 페닐에프린 > 0.4mcg/kg/분
   4. 에피네프린 > 0.05mcg/kg/분
   5. 바소프레신 ​​> 0.03 단위/분
   6. 위에 나열된 다른 승압제와 병용하는 바소프레신(모든 용량)
3. 피험자는 적격 24시간 이내에 최소 30mL/kg의 정맥 수액 소생술을 받아야 합니다.
4. 확정적 또는 경험적 정맥 항생제 투여로 정의되는 문서화되거나 의심되는 감염
5. 내독소 활동 분석 ≥ 0.60 EAA 단위

6. 급성 질환으로 인한 것으로 간주되는 새로운 발병 기관 기능 장애에 대한 다음 기준 중 적어도 하나의 증거

   1. 기관내관 또는 기관절개관을 통한 양압 환기 요건
   2. 혈소판 수치 < 150,000 μ/L의 급성 발병 또는 이전에 알려진 수준에서 50% 감소로 정의되는 혈소판 감소증
   3. 적절한 수액 소생에도 불구하고 최소 6시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg/hr로 정의되는 급성 핍뇨

제외 기준:

1. 피험자, 가족 또는 승인된 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
2. 완전한 의료 지원에 대한 약속 부족
3. 승압제 요법 및 수액 소생술에도 불구하고 ≥ 65mmHg의 최소 평균 동맥압(MAP)을 달성하거나 유지할 수 없음
4. 피험자는 말기 신장 질환을 앓고 있으며 만성 투석이 필요합니다.

5. 다음과 같은 비패혈성 쇼크에 대한 임상적 지원이 있습니다.

   1. 급성 폐색전증
   2. 수혈 반응
   3. 심한 울혈성 심부전(예: NYHA 클래스 IV, 방출률 < 35%)
6. 피험자는 이 입원 기간 동안 의사 소통 상태로 즉시 돌아가지 않고 CPR의 일부로 흉부 압박을 받았습니다.
7. 피험자는 지난 4주 이내에 급성 심근 경색증(AMI)을 앓았습니다.
8. 피험자는 통제되지 않는 출혈이 있습니다(지난 24시간 동안 > 3 UPC를 요구하는 급성 출혈).
9. 스크리닝 36시간 이내의 주요 외상
10. 중증 과립구감소증(백혈구 수가 500개/mm3 미만) 또는 중증 혈소판 감소증(혈소판 수가 30,000개/mm3 미만)
11. 마지막으로 알려진 또는 의심되는 CD4 수와 관련된 HIV 감염
12. 피험자의 기본 상태는 의사 소통이 불가능합니다.
13. 피험자는 지난 7일 이내에 광범위한 3도 화상을 입었습니다.
14. 체중 < 35kg(77파운드)
15. Polymyxin B에 알려진 과민증
16. 피험자는 헤파린에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있거나 헤파린 관련 혈소판 감소증(H.I.T.) 병력이 있습니다.
17. 피험자는 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
18. 피험자는 이전에 현재 시험에 등록했습니다.
19. 연구자의 의견에 따라 병원 퇴원까지의 생존에 대한 합당한 기대가 없는 말기 만성 질환과 같이 피험자가 등록에 적합한 후보가 되는 것을 배제하는 기타 모든 조건
20. 피험자는 선별 MOD 점수가 ≤9입니다.