최적의 고혈압 요법의 비교 (AIMHY-INFORM)

영국의 현재 NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence) 지침은 연령 및 자가 정의 민족(SDE)에 따라 고혈압 치료를 계층화합니다. 55세 이상의 모든 사람과 백인에 비해 젊은 흑인에 대해 다른 초기 단일 요법이 권장됩니다. 그러나 병용 요법에 대해 권장되는 계층화는 없습니다. SDE 계층화에 대한 현재 지침을 뒷받침하는 증거 기반은 제한적이며 영국 기반 모집단의 특정 데이터가 부족합니다.

SDE를 기반으로 한 계층화에는 여러 가지 제한 사항이 있으며 대체 접근 방식은 조상 정보 마커(AIM)를 기반으로 하는 계층화입니다. 서로 다른 지리적 지역의 개체군 사이에 실질적으로 다른 빈도를 나타내는 유전적 다형성이 있으며, 놀라운 정확도로 지리적 조상을 예측할 수 있습니다. 따라서 AIM은 인종적으로 다양한 집단에서 약물 반응의 변이의 유전적 요소를 포착할 가능성이 더 높습니다.

개인 간의 차이가 유전적 및 환경적 영향을 모두 반영하기 때문에 혈장 및 소변의 대사 프로파일링은 AIM에 보완적인 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 3개의 SDE 코호트에서 항고혈압 약물 치료에 대한 반응의 변화를 비교하고 이를 AIM 및 대사 프로필의 변화와 관련시키려고 합니다. 우리의 목표는 SDE에 기반한 항고혈압제 계층화에 대한 현재 NICE 지침의 타당성을 테스트하고, 이중 요법에 대한 SDE 계층화에 대한 증거를 제공하고, AIM 및/또는 대사 프로파일링을 사용하여 항고혈압제 치료의 보다 효과적인 개인화를 달성할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

SDE에 대한 AIM 표현형을 기반으로 한 환자 계층화 평가는 현재 존재하는 1차 약물(및 이들의 조합)에서 최적의 보다 효과적인 항고혈압 치료 선택을 가능하게 하고 궁극적으로 항고혈압 치료의 감소를 감소시킬 것입니다.

시험 결과는 영국의 백인, 흑인 및 아시아 인구에 대한 SDE에 따른 최상의 치료 선택에 대한 첫 번째 관점 증거를 제공할 것입니다. 이렇게 하면 상담 횟수가 줄어들 것입니다. 최적의 혈압 조절을 달성하는 데 필요한 시간과 영국의 고혈압 조절 간의 기여도.

시험에 참여하는 환자는 고혈압 병력에 따라 단일 요법 또는 이중 요법 요법에 등록됩니다. 단일 요법 환자군은 무작위, 공개 라벨, 3회 치료 3주기 교차 시험에 참가하게 됩니다.

환자의 이중 요법 그룹은 무작위, 공개 라벨, 4회 치료 4주기 교차 시험에 들어갈 것입니다.

각 교차 설계에 대한 무작위화는 3개의 SDE 그룹으로 계층화됩니다.

개별 참가자의 기간은 약 24주(단일 요법) 또는 32주(이중 요법)입니다.

이 시험에 사용된 고혈압 약물은 다음과 같습니다.

암로디핀 5 또는 10mg, 클로르탈리돈 25mg, 아밀로라이드 10mg, 리시노프릴 10 또는 20mg,

이중 요법 치료 부문의 참가자는 스크리닝/등록(방문 1) 및 기준선 방문(방문 2)을 포함하여 총 11번 방문합니다.

단일 요법 치료 부문의 참가자는 스크리닝/등록(방문 1) 및 기준선 방문(방문 2)을 포함하여 총 9번의 방문을 하게 됩니다.

총 1,320명의 참가자가 참여 사이트 전체에서 연구에 등록되어 각 치료 요법의 약 660명의 참가자(인종 그룹당 약 220명의 참가자)가 시험을 완료합니다.