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환자의 선호도 및 만족도 연구에 대한 실생활에서의 Xarelto 증거 (X-PRESS)

2018년 12월 21일 업데이트: Bayer

환자 선호도 및 만족도 연구의 실생활에서의 Xarelto 증거.

이 연구의 주요 목적은 NVAF(Non Valvular Atrial Fibrillation) 환자의 다양한 항응고 치료 옵션에 대한 선호도를 평가하는 것입니다.

Discrete Choice Experiment(DCE) 인터뷰를 기반으로 항응고제 치료 속성(편의 속성만)에 대한 환자 선호도가 도출될 것이며 비타민 K 길항제(VKA)에서 Xarelto®로 전환하는 것이 심방세동(AF) 환자 치료 만족도에 미치는 영향은 VKA에서 리바록사반으로 전환한 환자의 항혈전 치료 척도(ACTS) 점수 차이로 측정하여 문서화해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Multiple Locations, 대만
        • Many Locations

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 300명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 참여 센터는 1차 의료 기관, 내과 전문의 진료소 또는 외래 환자 사이트/외래 환자 진료소입니다.

설명

포함 기준:

  • 심방세동(비판막) 진단이 확정된 20세 이상의 여성 및 남성 환자(대만에서는 법적 연령 제한).
  • 최소 6주 동안 VKA로 치료합니다.
  • Rivaroxaban으로 치료를 시작하기로 결정은 연구자의 일상적인 치료 관행에 따라 이루어졌습니다.
  • 환자의 서면 동의서.
  • 두 번의 F2F 인터뷰를 수행할 의지와 능력.

제외 기준:

  • 현지 제품 정보에 요약된 대로 Rivaroxaban 사용에 대한 금기 사항.
  • 다른 항응고제와 병용 치료.
  • 등록 전 3개월 이내에 다른 연구(임상 개입/관찰)에 참여.
  • 일상적인 임상 실습 이외의 개입으로 조사 프로그램에 참여하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
리바록사반, BAY59-7939
VKA에서 NOAC 치료로 전환한 환자만 포함하는 단일군 연구입니다.
의약품: 리바록사반(Xarelto, BAY 59-7939)
연구에서 지정된 투여량 또는 용량이 없습니다. 치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 연구에 환자를 포함시키는 결정과 명확하게 분리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항응고제 치료 속성에 대한 환자 선호도(Logit/Probit 추정치에서 얻은 효용 값)
기간: 3개월
선호하는 속성은 이산 선택 실험 설계에 따라 설문지에 의해 평가됩니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항혈전 치료 척도(ACTS) 혜택 및 부담 점수 기준선(VKA)에서 3개월(Xarelto)로 변경
기간: 0개월 및 3개월
ACTS = Anti Clot treatment Scale은 17문항(치료부담 13문항, 치료편익 4문항)의 설문지이다.
0개월 및 3개월
EHRA(European Heart Rhythm Association) symtoms(중증도 및 빈도 모두)로 측정한 심방세동 증상
기간: 3개월
3개월
VKA에서 Xarelto로 전환하는 이유
기간: 0개월에
이유는 VKA에서 Xarelto로 전환하는 정성적 이유 목록에서 참가자가 선택합니다.
0개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

협력자

Janssen Research & Development, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18728

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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