NSK-SD(나토키나아제)가 혈압에 미치는 영향
NSK-SD(Nattokinase)가 혈압에 미치는 영향. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
이것은 1기 고혈압 대상자에서 NSK-SD 소비의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다.
연구 모집단은 두 그룹으로 무작위 배정되어 두 그룹 모두 고혈압 감소에 도움이 되는 식이 및 생활 방식 권장 사항을 받게 됩니다. 한 그룹은 위약을, 다른 그룹은 NSK-SD를 8주 동안 받게 됩니다.
종점은 두 대상 그룹에서 치료 8주 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유소 용해 효소인 나토키나아제와 NSK-SD의 소비에 대한 이전의 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구는 소화관을 통해 전달되며 섬유소 용해 효과 및 혈압 조절을 포함하여 혈관 건강에 여러 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
혈압에 미치는 영향에 대한 이전 연구는 86명이 포함된 아시아 인구에서 수행되었으며, 여기서 73명이 연구 요구 사항을 완료했습니다(NSK-SD 그룹에서 39명, 위약 그룹에서 34명). 데이터는 나토키나제를 섭취한 후 수축기 혈압과 이완기 혈압 모두에서 통계적으로 유의미한 감소를 보인 반면, 위약을 섭취한 후의 변화는 기준선과 크게 다르지 않았습니다.
이 연구의 목적은 유전적, 식이 및 생활양식 요인과 관련된 북미 고혈압 인구에서 나토키나아제 섭취가 고혈압에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이것은 아시아 인구에 대한 이전 연구의 확장 및 대조입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 건강한 성인;
- 18-85세;
다음으로 식별되는 상승된 혈압:
- 수축기 혈압 130mmHg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상;
- 세 차례에 걸쳐 확인되었습니다.
제외 기준:
- 등록 전 60일 이내에 나토키나아제 함유 보충제 사용,
- 현재 혈압약 복용 중;
- 지난 12개월 이내에 암 화학 요법의 병력;
- 유의미한 활동성 조절되지 않는 질병(예: 림프종, 간경화, 신염, 보상되지 않는 심부전)
- 하루 평균 2잔 이상의 표준 알코올 섭취(주당 14잔)
- 현재 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 강렬한 스트레스 사건/생활 변화를 경험하고 있습니다.
- 임신, 수유 또는 임신을 시도하는 경우
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
- 테스트 제품의 성분과 관련된 식품 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NSK-SD(나토키나아제)
8주의 연구 기간 동안 1캡슐(100mg) 나토키나제/일.
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나토키나아제는 발효 콩 제품인 낫토에서 추출한 섬유소 분해 효소입니다.
캡슐형 100mg/캡슐, 부형제에는 미정질 셀룰로오스가 포함됩니다.
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위약 비교기: 위약
8주의 연구 기간 동안 1캡슐 위약/일.
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위약 캡슐에는 미정질 셀룰로오스가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고혈압 감소
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폰빌레브란트 인자
기간: 8주
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8주
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혈장 레닌 활동
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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