전신 마취(NormaFLIP) 하에서 식도 및 유문 임피던스 면적 측정법의 정상 값 (NormaFLIP)
2022년 3월 18일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
식도-위 접합부, 식도 및 유문의 수축 활동 및 확장성 측정: 전신 마취 하에서 대조군의 정상 값(NormaFLIP 연구)
EndoFLIP(Endoscopic Functional Lumen Imaging Probe) 장치를 사용한 임피던스 면적계측은 식도, 식도-위 접합 및 유문 기능을 평가하는 유망한 진단 도구입니다.
팽창에 대한 반응으로 수축 활성뿐만 아니라 식도 및 유문 팽창성을 측정할 수 있습니다.
검사는 진정 상태에서 수행하는 것이 유용합니다.
전신 마취는 팽창성 값에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전신 마취하에 수행된 상부 위장관 내시경 검사 동안 대조군의 식도, 식도-위 접합부 및 유문 확장성의 정상 값을 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabine ROMAN, MD, PhD
- 전화번호: +33472110146
- 이메일: sabine.roman@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
LYON cedex 03, 프랑스, 69437
- 모병
- Exploration Fonctionnelle Digestive, Hôpital Edouard Herriot
-
연락하다:
- Sabine ROMAN, MD, PhD
- 전화번호: +33472110146
- 이메일: sabine.roman@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Sabine ROMAN, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만 피험자
- 빈혈, 위의 장화생, 헬리코박터 파이로리 스크리닝 또는 점막하 박리로 인해 전신 마취하에 상부 위장관 내시경 검사를 의뢰한 피험자
- 건강 보험 대상자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 식도-위 수술 또는 미주신경 절제술의 이전 병력
- 파킨슨병 또는 당뇨병의 과거력
- 상부위장관내시경의 금기
- 식도정맥류
- 5mm보다 작은 식도 직경
- 전신 마취에 대한 금기
- 내시경에서 3cm 이상의 열공 탈장
- 점막하 박리의 징후가 있는 표재성 병변 이외의 식도암 또는 위암
- 위식도 역류 질환 및/또는 위식도 역류 질환(GERD)의 전형적인 증상(속쓰림, 역류)-Q 점수 8 이상
- 메스꺼움, 구토 또는 상복부 통증
- 시드니 점수가 50 이상인 삼킴곤란
- 동의할 수 없음
- 서면 동의서 없음
- 동시에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엔도플립
EndoFLIP 장치를 사용한 임피던스 면적계 덕분에 식도-위 접합부 확장성이 환자에서 평가됩니다.
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EndoFLIP 장치를 사용한 임피던스 면적 측정법 덕분에 환자의 식도-위 접합부 확장성이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식도-위 접합부의 팽창성
기간: 위내시경 검사 당일
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위내시경 검사 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 확장성
기간: 위내시경 검사 당일
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위내시경 검사 당일
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유문 확장성
기간: 위내시경 검사 당일
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위내시경 검사 당일
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팽창에 반응하는 식도 수축 활동
기간: 위내시경 검사 당일
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식도 반복 수축의 존재에 대한 팽창량
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위내시경 검사 당일
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부작용 발생
기간: 위내시경 검사 당일
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통증, 흡인 및 구토의 발생
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위내시경 검사 당일
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부작용 발생
기간: 위내시경 검사 다음날
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통증, 흡인 및 구토의 발생
|
위내시경 검사 다음날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 25일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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식도 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
엔도플립에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen알려지지 않은
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