Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaaliarvot ruokatorven ja pylorisen impedanssiplanimetrian yleisanestesiassa (NormaFLIP) (NormaFLIP)

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Esophago-gastrisen liitoksen, ruokatorven ja pyloruksen supistumisaktiivisuuden ja venytettävyyden mittaus: Normaaliarvot kontrolleissa yleisanestesiassa (NormaFLIP-tutkimus)

Impedanssiplanimetria käyttämällä Endoscopic Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP) -laitetta on lupaava diagnostinen työkalu ruokatorven, ruokatorven ja mahalaukun liitoskohdan ja pyloruksen toiminnan arvioimiseen. Sen avulla voidaan mitata ruokatorven ja pyloruksen laajenemista sekä supistumisaktiivisuutta vasteena venymiselle. Tutkimus on hyödyllinen tehtävä sedaatiossa. Yleisanestesia saattaa vaikuttaa venytysarvoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada normaaliarvot ruokatorven, ruokatorven ja mahalaukun liitoskohdan ja pyloruksen distensibiliteettiin verrokeilla yleisanestesiassa tehdyn ylemmän maha-suolikanavan endoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • LYON cedex 03, Ranska, 69437
        • Rekrytointi
        • Exploration Fonctionnelle Digestive, Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabine ROMAN, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on yli 18-vuotias ja alle 80-vuotias
  • Kohde, jolle on lähetetty ylemmän maha-suolikanavan endoskopia yleisanestesiassa anemian, mahalaukun metaplasian, Helicobacter pylori -seulonnan tai limakalvonalaisen dissektion vuoksi
  • Aihe sairausvakuutuksella
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 80 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • Aikaisempi ruokatorvi-mahaleikkaus tai vagotomia
  • Aiempi Parkinsonin tauti tai diabetes mellitus
  • Vasta-aihe ylemmän maha-suolikanavan endoskopialle
  • Ruokatorven suonikohjut
  • Ruokatorven halkaisija alle 5 mm
  • Yleisanestesian vasta-aihe
  • Endoskopiassa yli 3 cm hiataltyrä
  • Ruokatorven tai mahalaukun syöpä, muu kuin pinnallinen vaurio, jossa on viitteitä submukosaalisesta dissektiosta
  • Gastroesofageaalisen refluksitaudin ja/tai gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) tyypilliset oireet (närästys, regurgitaatio) -Q-pisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 8
  • Pahoinvointi, oksentelu tai ylävatsan kipu
  • Dysfagia, kun Sydneyn pistemäärä on suurempi ou, joka on 50
  • Kyvyttömyys antaa suostumus
  • Ei kirjallista tietoista suostumusta
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EndoFLIP
Esophago-maha-liitoksen venyvyys arvioidaan potilailla EndoFLIP-laitteella tehdyn impedanssiplanimetrian ansiosta.
Laite: EndoFLIP
Ruokatorven ja mahalaukun liitoksen venyvyys arvioidaan potilailla EndoFLIP-laitteella tehdyn impedanssiplanimetrian ansiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokatorven ja mahalaukun liitoksen venyvyys
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven venyvyys
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Pyloruksen venyvyys
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Ruokatorven supistumisaktiivisuus vasteena turvotukselle
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
venytystilavuus ruokatorven toistuvan supistuksen esiintymistä varten
Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Kivun, aspiraation ja oksentelun esiintyminen
Ruoansulatuskanavan endoskopian päivä
Sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeinen päivä
Kivun, aspiraation ja oksentelun esiintyminen
Ruoansulatuskanavan endoskopian jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0457

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset EndoFLIP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa