Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala värden för esofageal och pylorisk impedansplanimetri under allmän anestesi (NormaFLIP) (NormaFLIP)

18 mars 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mätning av kontraktil aktivitet och utvidgning av matstrupen-gastriska korsningen, av matstrupen och av Pylorus: Normala värden i kontroller under allmän anestesi (NormaFLIP-studie)

Impedansplanimetri med hjälp av EndoFLIP-enhet (Endoscopic Functional Lumen Imaging Probe) är ett lovande diagnostiskt verktyg för att bedöma matstrups-, matstrups- och magövergången och pylorusfunktionen. Den tillåter mätning av esofagus- och pylorusutvidgning såväl som kontraktil aktivitet som svar på utvidgning. Undersökning är användbar utförd under sedering. Generell anestesi kan påverka uttänjbarhetsvärdena. Syftet med denna studie är att normala värden för esofagus, esofago-gastrisk junction och pylorus utvidgning hos kontroller under en övre gastrointestinal endoskopi utförd under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • LYON cedex 03, Frankrike, 69437
        • Rekrytering
        • Exploration Fonctionnelle Digestive, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sabine ROMAN, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne äldre än 18 år och yngre än 80 år
  • Försöksperson remitteras till övre gastrointestinala endoskopi under allmän narkos för anemi, tarmmetaplasi i magen, Helicobacter pylori-screening eller submukosal dissektion
  • Ämne med sjukförsäkring
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient yngre än 18 år eller äldre än 80 år
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare anamnes på esofago-gastrisk operation eller vagotomi
  • Tidigare historia av Parkinsons sjukdom eller diabetes mellitus
  • Kontraindikation till övre gastrointestinala endoskopi
  • Esofagusvaricer
  • Esofagus diameter mindre än 5 mm
  • Kontraindikation för generell anestesi
  • Hiatalbråck större än 3 cm vid endoskopi
  • Esofagus- eller magcancer på annat sätt än ytlig lesion med indikation på submukosal dissektion
  • Typiska symtom (halsbränna, uppstötningar) av gastro-esofageal refluxsjukdom och/eller gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)-Q-poäng större eller lika med 8
  • Illamående, kräkningar eller epigastrisk smärta
  • Dysfagi med Sydney poäng högre eller lika med 50
  • Oförmåga att ge samtycke
  • Inget skriftligt informerat samtycke
  • Deltagande i en annan studie samtidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EndoFLIP
Esophago-gastrisk junction utvidgning kommer att bedömas hos patienter tack vare impedansplanimetri med hjälp av EndoFLIP-enhet.
Enhet: EndoFLIP
Esofago-gastrisk övergångsutvidgning kommer att bedömas hos patienter tack vare impedansplanimetri med hjälp av EndoFLIP-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Esofago-magövergångs utvidgningsförmåga
Tidsram: Dagen för gastrointestinal endoskopi
Dagen för gastrointestinal endoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Esophageal utvidgning
Tidsram: Dagen för gastrointestinal endoskopi
Dagen för gastrointestinal endoskopi
Pylorus töjbarhet
Tidsram: Dagen för gastrointestinal endoskopi
Dagen för gastrointestinal endoskopi
Esofagus kontraktil aktivitet som svar på utvidgning
Tidsram: Dagen för gastrointestinal endoskopi
utvidgningsvolym för förekomst av repetitiv sammandragning av matstrupen
Dagen för gastrointestinal endoskopi
Biverkningar förekomst
Tidsram: Dagen för gastrointestinal endoskopi
Förekomst av smärta, aspiration och kräkningar
Dagen för gastrointestinal endoskopi
Biverkningar förekomst
Tidsram: Dagen efter gastrointestinal endoskopi
Förekomst av smärta, aspiration och kräkningar
Dagen efter gastrointestinal endoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

25 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0457

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal dysfunktion

Kliniska prövningar på EndoFLIP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera