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체중 감소가 인간의 뇌 인슐린 민감성에 미치는 영향

2024년 2월 1일 업데이트: University Hospital Tuebingen

Effekt Von Gewichtsabnahme Auf Die zentralnervöse Insulinresistenz Des Menschen

인간의 뇌 인슐린 저항성과 관련이 있는 것으로 알려진 경우 비만. 이 상태는 뇌뿐만 아니라 전신 에너지 항상성에도 영향을 미칩니다. 설치류에 대한 연구는 체중 감소가 뇌의 인슐린 감수성을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 현재 프로젝트는 이 가설을 인간에게 테스트할 것입니다. 따라서, 확립된 프로토콜을 사용하여 비강내 인슐린 투여와 함께 fMRI에 의해 뇌 인슐린 감수성을 평가할 것이다. 또한, 8주 동안 인슐린 비강 스프레이(위약 대비)의 매일 투여 효과를 2차(탐구적) 변수로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HbA1c <6.5%
  • 40세에서 75세 사이의 연령
  • 항당뇨약이나 체중감량을 위한 약을 복용하지 않음
  • 스테로이드 섭취 금지
  • 연구 시작 전 10주 동안 안정적인 투약

제외 기준:

  • 신체 내부 또는 외부에 제거할 수 없는 금속 부품을 착용한 사람.
  • 체온 민감도 감소 및/또는 신체 발열에 대한 민감도 증가
  • 심혈관 질환을 배제할 수 없습니다. 명백한 관상 동맥 심장 질환, NYHA 2보다 큰 심부전, 이전 심장 발작, 뇌졸중 상태
  • 청각 장애가 있거나 시끄러운 소음에 대한 민감도가 증가한 사람
  • 밀실 공포증이 있는 사람
  • 미성년자나 동의하지 않은 대상도 제외
  • 3개월 미만의 수술 대상자
  • 타 연구 동시 참여
  • 신경 및 정신 질환
  • 헤모글로빈 Hb가 11g/dl 미만인 피험자
  • 사용된 물질에 대한 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비강 인슐린
코 스프레이로 인간 인슐린 160U 매일 투여
다른: 비강 인슐린
위약 비교기: 위약 스프레이
비강 스프레이로 위약 용액을 매일 투여
다른: 위약 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 인슐린 감수성
기간: 비강 인슐린 투여 30분 후
fMRI 측정은 비강 스프레이로 160U의 인간 인슐린을 투여하기 전과 후에 수행됩니다. 국소 활동의 변화를 정량화하여 국소 뇌 인슐린 감수성을 평가합니다.
비강 인슐린 투여 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중에 대한 8주 동안 160 U 비강 인슐린 또는 위약의 매일 투여의 효과.
기간: 8주
참가자는 이중 맹검 무작위 방식으로 비강 인슐린 또는 위약을 투여받습니다. 8주 전후의 체중을 기록합니다.
8주
8주 동안 매일 160 U 비강 인슐린 또는 위약 투여가 포도당 내성에 미치는 영향.
기간: 8주
참가자는 이중 맹검 무작위 방식으로 비강 인슐린 또는 위약을 투여받습니다. 8주 전과 후에 포도당 내성은 75g 경구 포도당 내성 검사를 사용하여 평가됩니다.
8주
8주 동안 160 U 비강 인슐린 또는 위약의 매일 투여가 체성분에 미치는 영향.
기간: 8주
참가자는 이중 맹검 무작위 방식으로 비강 인슐린 또는 위약을 투여받습니다. 8주 전과 후 체성분은 전신 MRI와 간 MRS로 다뤄집니다.
8주
전신 인슐린 감수성
기간: 2시간
인슐린 감수성은 Matsuda 공식을 사용하여 빈번한 샘플링 75g 경구 포도당 내성 테스트에서 추정됩니다.
2시간
포도당 내성
기간: 2시간
75g 경구 포도당 내성 검사가 수행됩니다. 포도당 내성은 미국 당뇨병 협회 기준에 의해 정의됩니다.
2시간
인지 기능
기간: 1 시간
인지 기능은 신경심리학적 검사로 해결될 것입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Fritsche, MD, University of Tübingen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8 weeks study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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