스펙트라; 일과성허혈발작에서 단백질 바이오마커 검증에 관한 연구
TIA 신속 평가(SpecTRA) 프로젝트를 위한 분광법: 연구 2 - 임상 특징 및 단백질 바이오마커 검증
초급성 환경에서 ACVS를 신속하게 감지할 수 있는 TIA/모방 분류를 위한 임상 의사 결정 지원 규칙/도구가 개발되고 있습니다. 또한 질량 분석법(MS)을 사용하는 다중 단백질 테스트도 개발 중입니다. 이 테스트는 신경 영상 비용의 극히 일부에 대해 TIA 결과를 1~2시간 이내에 제공합니다. 의사는 이 테스트에서 제공하는 지침을 통해 환자에게 안전하게 집에 갈 수 있는지 또는 추가 테스트가 필요한지 여부를 알릴 수 있습니다. 올바른 환자는 올바른 치료를 받고 부당한 영상 위험과 비용을 줄이고 뇌졸중의 부담을 줄입니다. Heart and Stroke Foundation은 의사, 관련 의료 제공자, 대중 및 기타 이해 관계자가 이 프로젝트의 결과와 임상적 영향을 인식하도록 노력할 것입니다.
또한 의료 영상(MRI), 심장 모니터링, 인지 평가 및 장기간 건강 결과 감시를 포함하는 TIA에 대한 강력한 표현형을 개발하기 위한 메커니즘을 확립하기 위한 작업이 진행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 한 후 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 검증 연구에 등록됩니다.
등록 시 환자는 응급실(ED)에서 뇌졸중 간호사 평가를 받고 ACVS 평가 양식/SpecTRA 사례 보고서 양식에 기록된 임상 정보를 받게 됩니다. 환자는 proteomic 분석을 위해 처리될 보라색 상단 EDTA 튜브에 채취된 6mL의 혈액을 제공합니다. 이러한 혈액 채취는 ED 또는 뇌졸중 장치에서 표준 치료 혈액 채취와 함께 발생하거나 발생하지 않을 수 있습니다. 임상 지시에는 의료 영상(MRI +/- CT/CTA), 심장 모니터링(24시간 +/- 확장 이벤트 모니터링)이 포함됩니다. 환자는 48시간 - 7일 이내에 신경학적 상담을 위해 담당 ED 의사에 의해 뇌졸중 클리닉으로 의뢰되며, 이에 따라 (i) 가능한 ACVS; (ii) 명확한 ACVS 또는 (iii) 모방이 이루어집니다. 뇌졸중 클리닉에서 인지 선별 검사는 치료 의사, 간호사 또는 연구 코디네이터에 의한 일반적인 임상 치료의 일부로 시행됩니다. 재평가는 전화로 90일에 반복됩니다. MRI는 뇌 허혈(DWI+)의 증거에 대한 신경학적 상담에서 임상 해석을 위해 초기에 검토되고 나중에 연구 목적에서 결정적인 진단을 위해 신경 방사선과 의사에 의해 검토됩니다. TIA 및 병인학의 최종 판정은 진단 결과와 90일 및 최대 2년 결과를 기반으로 각 사이트의 비맹검 주임 조사관이 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적 사건에서 연구 등록까지의 시간은 첫 증상 발현 후 24시간 미만입니다.
- 뇌졸중 평가를 위해 계획된 모든 진단 테스트는 4-7일 이내에 뇌 영상(MRI)을 포함하여 완료되어야 합니다. 및 24시간 +/- 연장된 심장 모니터링.
- ED 또는 병원 기반 뇌졸중 병동에서 표준 치료 프리젠테이션에 따라 수집된 혈액 샘플을 제공하거나 표준 치료 컬렉션 외부의 특정 연구 인력에 의해 수집된 혈액 샘플을 제공할 수 있어야 합니다.
- 연령 ≥18세.
- 인간 피험자 연구에 적용되는 현지 규정과 일치하는 서면 동의서.
제외 기준:
- National Institutes of Health Stroke Severity scale(NIHSS <4)에서 4를 초과하는 뇌졸중 심각도.
- 뇌 영상에 대한 금기 사항.
- 통역사가 없을 경우 비영어권.
- 고립된 단안 실명.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온화한 ACVS 확정
ACVS의 임상 진단 및 영상 양성(DWI+ 또는 CT/CTA+).
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이것은 비개입 연구입니다.
그러나 표준 치료의 일부로 채취되지 않는 여러 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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가벼운 ACVS 가능
ACVS, DWI- 및/또는 CTA-의 임상 진단.
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이것은 비개입 연구입니다.
그러나 표준 치료의 일부로 채취되지 않는 여러 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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미믹
모방 및 영상 음성의 임상 진단.
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이것은 비개입 연구입니다.
그러나 표준 치료의 일부로 채취되지 않는 여러 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 TIA 진단을 위한 단백질 분류기 검증
기간: 24 시간
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증상이 시작된 후 24시간 이내에 채취한 혈액 샘플에서 다중 반응 모니터링을 사용하여 측정한 16개의 단백질을 포함하는 이전에 고정된 공식을 기반으로 ACVS와 Mimic을 구별하기 위한 계산된 점수입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실에서 TIA 진단을 위한 임상 분류기의 검증.
기간: 24 시간
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표준화된 사례 보고서 양식에 기록된 50개의 임상 변수를 포함하는 이전에 잠긴 공식을 기반으로 ACVS와 Mimic을 구별하기 위한 계산된 점수입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew M Penn, M.D., Vancouver Island Health Authority
- 수석 연구원: Christoph Borchers, P.hD, UVic-Genome BC Proteomics Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Island Health CREB C2015-042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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