MDS 환자로부터 샘플 수집
2019년 3월 25일 업데이트: PersImmune, Inc
골수이형성증후군(MDS) 환자의 골수, 말초 혈액(PB), 상피 조직 및 타액 샘플을 수집하여 세포 면역 요법에 사용하기 위한 MDS 특이적 항원(MSA)을 식별합니다.
이 연구의 목적은 후원자가 MDS를 치료하는 새로운 방법을 식별하는 데 도움을 주기 위해 실험실에서 사용할 정보와 골수, 혈액, 타액, 볼 세포 및 피부를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
연구 목표:
이 연구의 목적은 피험자의 MDS 세포에 의해 발현되는 돌연변이 유발 신생항원의 독특하고 개인화된 배열을 식별하고 면역화의 타당성을 평가하는 데 필요한 혈액 및 골수 샘플과 관련되지 않은 섬유아세포를 수집하는 것입니다. 및 입양 세포 면역요법으로서의 용도를 조사하기 위해 환자의 T 세포 중 하나 이상을 체외에서 확장시키는 단계를 포함한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California, Irvine
-
연락하다:
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
-
연락하다:
- Jessica Limson
- 전화번호: 7145096233
- 이메일: rlimson@uci.edu
-
수석 연구원:
- Deepa Jeyakumar, M.D.
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego
-
연락하다:
- Colin McCarthy
- 전화번호: 858-534-8127
- 이메일: c4mccarthy@ucsd.edu
-
연락하다:
- Kimberly Aguilar
- 전화번호: 858-534-5201
- 이메일: k1aguilar@ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Rafael Bejar, M.D., Ph.D.
-
부수사관:
- Tiffany Tanaka, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 24명의 피험자(환자 및 기증자)가 3년 동안 모집됩니다.
남성과 여성 피험자가 모두 포함되며 인종이나 민족에 따른 제한은 없습니다.
설명
환자는 다음 초기 포함 기준을 충족해야 합니다.
- MDS 또는 CCUS의 진단 또는 의심 진단
- 18세 이상
환자 제외 기준:
- 현재 또는 3개월 이내에 저메틸화제(들), 레날리도마이드, 세포독성제, 또는 지난 4주 이내에 코르티코스테로이드 > 매일 5mg 프레드니손 또는 기타 면역억제제를 투여받았습니다.
- 이전 동종 이식
- 동의를 제공할 수 없음
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MDS 환자의 유전체학
기간: 2 년
|
MDS 조혈 세포에서 얻은 엑솜 및 전사체와 비조혈 세포(예:
섬유아세포).
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 MDS 특이 변이 확인
기간: 2 년
|
MDS 대 비 MDS 세포 엑솜 서열을 비교하여 변이체를 선택합니다.
MDS 특정 변이체 서열은 둘 사이에서 다르고 일반적인 다형성이 아닌 것으로 정의됩니다.
또한 골수성 및 림프성 조혈 세포를 비교하고 골수성 특정 대 골수성 및 림프성 MDS 관련 변이체의 수를 평가합니다.
|
2 년
|
|
면역원성 돌연변이 신생항원 펩티드 선택
기간: 2 년
|
PersImmune의 라이선스 및 독점 알고리즘을 사용하여 환자의 MHC에 결합하는 능력에 따라 Aim 2에서 얻은 서열을 나타내는 추정 돌연변이 유발 신생항원 관련 펩티드를 선택합니다.
|
2 년
|
|
펩타이드 면역원성 확인 및 기증자 T 세포 자극
기간: 2 년
|
자가 T 림프구에 대한 시험관내 면역원성에 대한 신생항원 펩티드를 시험하기 위함.
|
2 년
|
|
펩타이드 면역원성 확인 및 기증자 T 세포 자극
기간: 2 년
|
정의된 신생항원을 발현하는 환자의 MDS 세포에 대한 신생항원 펩티드 자극 T 세포의 효능 및 특이성을 시험하기 위함.
|
2 년
|
|
데이터 분석 및 해석
기간: 2 년
|
얻은 데이터를 요약하는 데이터베이스를 생성합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골수이형성 증후군(MDS)에 대한 임상 시험
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesNovartis알려지지 않은
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesAstex Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
M.D. Anderson Cancer Center모병