Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytteiden kokoelma MDS-potilailta

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: PersImmune, Inc

Luuydin-, ääreisveri- (PB), epiteelikudos- ja sylkinäytteiden kerääminen potilailta, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), MDS-spesifisten antigeenien (MSA) tunnistamiseksi käytettäväksi soluimmunoterapiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa sekä luuydintä, verta, sylkeä, poskisoluja ja ihoa käytettäväksi laboratoriossa auttamaan sponsoria uuden tavan tunnistaa MDS:n hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä veri- ja luuydinnäytteet sekä osattomat fibroblastit, joita tarvitaan yksilöllisen, yksilöllisen joukon mutaatiovetoisia neoantigeenejä, joita potilaan MDS-solut ekspressoivat, ja arvioida immunisoinnin toteutettavuus. ja yhden tai useamman potilaan T-solun laajentamisen ex vivo niiden käytön tutkimiseksi adoptiivisena soluimmunoterapiana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rafael Bejar, MD
  • Puhelinnumero: 858-822-5485
  • Sähköposti: rabejar@ucsd.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tiffany Tanaka, MD
  • Puhelinnumero: 858-534-8575
  • Sähköposti: tntanaka@ucsd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California, Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chao Family Comprehensive Cancer Center
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deepa Jeyakumar, M.D.
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rafael Bejar, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Tiffany Tanaka, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 24 tutkittavaa (potilaat ja luovuttajat) rekrytoidaan kolmen vuoden aikana. Sekä mies- että naishenkilöt otetaan mukaan, eikä rotuun tai etniseen alkuperään perustuvia rajoituksia ole.

Kuvaus

Potilaiden on täytettävä seuraavat alkuvaiheen kriteerit:

  • MDS:n tai CCUS:n diagnoosi tai epäilty diagnoosi
  • Ikä 18 tai vanhempi

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä olet saanut hypometylointiaineita, lenalidomidia, sytotoksisia aineita tai viimeisten 4 viikon aikana kortikosteroideja > 5 mg prednisonia päivässä tai mitä tahansa muuta immunosuppressanttia
  • Edellinen allogeeninen siirto
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-potilaiden genomiikka
Aikaikkuna: 2 vuotta
MDS-hematopoieettisista soluista saadun eksomin ja transkription sekvensoimiseksi ja ei-hematopoieettisista soluista saadun eksomin (esim. fibroblastit).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden MDS-spesifisen variantin tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Varianttien valitseminen vertaamalla MDS- ja ei-MDS-solujen eksomisekvenssejä. MDS-spesifiset varianttisekvenssit määritellään sellaisiksi, jotka eroavat näiden kahden välillä eivätkä ole yleisiä polymorfismeja. Vertailemme myös myeloidisia ja lymfaattisia hematopoieettisia soluja ja arvioimme myeloidispesifisten vs.
2 vuotta
Immunogeenisen mutantin neoantigeenipeptidin valinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Valitaan oletetut mutaatiovetoiset neoantigeeniin liittyvät peptidit, jotka edustavat tavoitteesta 2 saatuja sekvenssejä, niiden kyvyn mukaan sitoutua potilaan MHC:hen käyttämällä PersImmunen lisensoituja ja patentoituja algoritmeja.
2 vuotta
Peptidi-immunogeenisyyden vahvistus ja luovuttajan T-solustimulaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Testaa neoantigeenipeptidien in vitro -immunogeenisuus autologisille T-lymfosyyteille.
2 vuotta
Peptidin immunogeenisyyden vahvistus ja luovuttajan T-solujen stimulaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Testaa neoantigeenipeptidi-stimuloitujen T-solujen tehoa ja spesifisyyttä potilaan MDS-soluille, jotka ilmentävät määriteltyjä neoantigeenejä.
2 vuotta
Tietojen analysointi ja tulkinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Luoda tietokanta, joka tiivistää saadut tiedot.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PersImmune, Inc

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafael Bejar, MD, UCSD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa