이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

헌팅턴병의 전증상 백질 변화 해독 (Win-HD)

2020년 2월 17일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

WIN-HD는 확산 가중 핵 자기 공명(N 분광법(DWS) 및 확산 텐서 이미징(DTI).

조사관은 최대 20명의 사전 발현 HTT 돌연변이 보유자(15개 완료)와 최대 20명의 비 HTT 돌연변이 보유자(15개 완료)를 모집할 것입니다. 우리의 결과를 비교하고 헌팅턴병 시작 시점에서 상당한 백질 변화가 있는지 확인하기 위해 이 두 모집단을 갖는 것이 중요합니다. 따라서 비 HTT 돌연변이 보인자는 HTT 돌연변이 보인자에게 나이와 성별이 일치하게 됩니다.

가설을 검증하기 위해 연구는 1년 간격으로 2번 방문했습니다.

이 연구는 4가지 주요 기준을 기반으로 합니다.

  1. 이미징 기준
  2. 임상 및 신경학적 기준
  3. 심리적 기준
  4. 행동 기준

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 750013
        • Brain and Spine Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 없는 개인의 경우:

    • HTT 유전자에서 CAG(Cytosine-Adenine-Guanine) 반복 길이 > 36인 경우 유전자 검사 가능
    • UHDRS 점수 <5
    • 부담 점수 <250

  • 컨트롤의 경우:

    - HTT 유전자에서 CAG repeat length ≤ 36으로 유전자 검사 가능

  • 증상 전 개인 및 대조군에 대한 공통 포함 기준(증상 전 개인과 연령 일치 및 성별 일치하지만 가족 관계는 없음):

    • 만 18세 이상
    • 동의할 수 있는 능력
    • 정보에 입각한 동의 서명
    • 사회보장 보장
    • MRI 검사를 받을 수 있는 능력

비포함 기준:

  • 만 18세 미만
  • MRI 검사에 대한 금기 사항(금속 임플란트, 심박 조율기, 인공 심장 판막, 뇌혈관 기형, 동맥류 클립, 금속 파편에 노출, 인공 임플란트, 말초 또는 신경 자극기, 인슐린 펌프, 정맥 카테터, 간질, 발작 병력이 있는 사람) , 금속성 피임기구, 영구 눈꺼풀 화장, 밀실공포증,…)
  • 비정상적인 MRI(중요한 의학적 이상이 있는 경우)에 대해 알리고 싶지 않음
  • 심각한 두부 손상의 병력
  • 신경학적 장애의 병력 또는 신경학적 장애의 존재
  • 약물 시험 참여 또는 다른 연구의 제외 기간
  • 임신 또는 모유 수유
  • 프로토콜에 대한 정보를 이해할 수 없음
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 법적 보호를 받는 사람(법적 후견인, 후견인 또는 사법 유지)
  • 보호받지 못하고 동의할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Premanifest HTT 돌연변이 캐리어
다른: 뇌 영상
볼륨, DWS 및 DTI
다른: 신경학적 평가
UHDRS
행동: 심리 평가
STAI(Spielberger state and Trait Anxiety Inventory) A 및 B, BDI-II(Beck Depression Inventory), MINI(Mini-International Neuropsychiatric Interview) 및 MINI-SEA(mini Social Cognitive and Emotional Assessment)
행동: 행동 평가
컴퓨터 게임
다른: 비 HTT 돌연변이 보유자
다른: 뇌 영상
볼륨, DWS 및 DTI
다른: 신경학적 평가
UHDRS
행동: 심리 평가
STAI(Spielberger state and Trait Anxiety Inventory) A 및 B, BDI-II(Beck Depression Inventory), MINI(Mini-International Neuropsychiatric Interview) 및 MINI-SEA(mini Social Cognitive and Emotional Assessment)
행동: 행동 평가
컴퓨터 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년 동안 HTT 돌연변이 보인자와 비 HTT 돌연변이 보인자를 비교하여 헌팅턴병 발병 전 비정상적인 백질 변화의 확산 강조 분광법에 의한 검출
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개체간 진화로서 1년에 걸친 비정상 백질 변화의 확산 가중 분광법에 의한 검출
기간: 1년
1년
1년 동안 HTT 돌연변이 보인자와 비 HTT 돌연변이 보인자를 비교하는 헌팅턴병 발병 전 비정상적인 백질 변화의 확산 텐서 이미징에 의한 검출.
기간: 1년
1년
Diffusion Tensor Imaging에 의한 검출 백질은 개체 간 진화로 1년에 걸쳐 변화합니다.
기간: 1년
1년
가능한 초기 비운동 변화와 1년 동안의 개체 간 진화를 평가하기 위해 심리 테스트에서 비정상적인 점수를 감지합니다.
기간: 1년
1년
1년 동안 HTT 돌연변이 보인자와 비 HTT 돌연변이 보인자를 비교하는 행동 작업의 선택률 및 시간 차이 감지.
기간: 1년
1년
1년 동안 HTT 돌연변이 보인자와 비 HTT 돌연변이 보인자를 비교하는 행동 작업의 시간 차이 감지.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

협력자

University College, London

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra DURR, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C16-115
  • 2017-A00589-44 (기재: RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헌팅턴병에 대한 임상 시험

뇌 영상에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다